I型上腕骨顆上骨折の治療
2018年1月8日 更新者：Kishore Mulpuri、University of British Columbia
小児の上腕骨顆上骨折 I 型に対するテーピング vs 副子固定 vs 肘上キャスティング：無作為対照試験
I 型顆上骨折は、3 ～ 10 歳の子供に発生する肘の骨折です。
この種の骨折の治療には、さまざまな治療オプションがあります。
この研究の目的は、治療中に経験した痛み、治療中に必要な鎮痛剤の量、および短期的な合併症に関して、3 つの異なる治療法を比較することです。
肘の上でのキャスティングと長腕の副子固定は、屈曲時に肘をテーピングするよりも痛みが少なく、合併症も少ないという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
包含基準を満たす患者は、BCチルドレンズ病院の救急部門の主治医または研究調査員のいずれかによって研究に登録されます。
彼らはランダムに 3 つの治療グループの 1 つに割り当てられます: 肘の上ギプス、長い腕の添え木、またはテープ。
治療後、患者は、痛みのレベルと必要な鎮痛量を説明する毎日の痛み日記を記入する必要があります。
また、治療の合併症を追跡するための定期的な電話も行われます (例:
ギプス/スプリント/テープの緩みやずれ、皮膚の損傷など)。
患者は、受傷後 3 週間後に BCCH の整形外科クリニックで経過観察を受け、X 線写真を繰り返し撮影し、治療を終了し、痛みの日記を提出します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3V4
- BC Children's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～12年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 4-12 歳の患者で、肘の外傷の病歴があり、BC 小児病院の救急部門に来院し、スタッフの救急医によって上腕骨のタイプ I 顆上骨折があると診断された (AP および横方向の X 線写真で見られるように)肘）
除外基準:
- 骨折に伴う神経血管障害のある患者
- 骨折の素因となる代謝性または構造的骨疾患の既存の診断
- 同側の上肢の他の骨折の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：キャスト
襟と袖口を備えた肘の上にファイバーグラスキャスト
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：スプリント
襟とカフを備えた長腕後部石膏スプリント
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：テープ
襟と袖口で、肘を屈曲状態に保つために適用されるエラストプラスト テープ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
治療期間中の平均疼痛強度および中央疼痛持続時間
時間枠：3週間
|
3週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
治療期間中に必要な鎮痛量、治療に伴う合併症の発生率
時間枠：3週間
|
3週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kishore Mulpuri、University of British Columbia
- スタディディレクター：Renjit Varghese、University of British Columbia
- スタディディレクター：Lisa Dyke、University of British Columbia
- スタディディレクター：Firoz Miyanji、University of British Columbia
- スタディディレクター：Christopher Reilly、University of British Columbia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月18日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月8日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。