Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av type I suprakondylære frakturer av humerus

8. januar 2018 oppdatert av: Kishore Mulpuri, University of British Columbia

Taping versus splinting versus Above Albuecasting for Type I Supracondylar Fractures of the Humerus in Children: A Randomized Controlled Trial

Type I suprakondylære frakturer er albuebrudd som oppstår hos barn i alderen 3-10 år. Det finnes mange forskjellige behandlingsalternativer for å behandle denne typen brudd. Hensikten med denne studien er å sammenligne tre ulike behandlingsmodaliteter med hensyn til smerte opplevd under behandlingen, mengden smertestillende medisiner som trengs under behandlingen, og eventuelle kortsiktige komplikasjoner. Vi antar at over albueavstøpning og langarmsskinne vil gi mindre smerte og ha færre komplikasjoner enn å teipe albuen i fleksjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli registrert i studien enten av den behandlende legen i akuttmottaket ved BC Children's Hospital eller av en av studiens etterforskere. De vil bli tilfeldig tildelt en av tre behandlingsgrupper: over albuegips, lang armskinne eller tape. Etter å ha blitt behandlet, vil pasientene bli bedt om å fylle ut en daglig smertedagbok som beskriver smertenivået og hvor mye smertestillende de trenger. De vil også bli fulgt av regelmessige telefonsamtaler for å spore eventuelle komplikasjoner av behandlingen (f.eks. løsne eller forskyvning av gips/skinne/tape, hudsammenbrudd osv.). Pasientene vil bli tilstede for oppfølging tre uker etter skaden i ortopediklinikken ved BCCH for å få repetert røntgenbilder, avslutte behandlingen og levere inn smertedagbøkene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • BC Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter i alderen 4-12 år som oppsøker akuttmottaket ved BC barnesykehus med en historie med albuetraumer, og som av legevakten er diagnostisert med type I suprakondylær fraktur av humerus (som vist på AP og laterale røntgenbilder av albuen)

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med nevrovaskulært kompromiss forbundet med bruddet
  • en eksisterende diagnose av metabolsk eller strukturell bensykdom som disponerer dem for brudd
  • tilstedeværelse av andre brudd i den ipsilaterale øvre ekstremitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Cast
Over albuen glassfiberstøpt med krage-og-mansjett
Fremgangsmåte: Cast
ACTIVE_COMPARATOR: Skinne
Langarm bakre gipsskinne med krage-og-mansjett
Fremgangsmåte: Skinne
ACTIVE_COMPARATOR: Teip
Elastoplast tape påført for å holde albuen i fleksjon, med krage-og-mansjett
Fremgangsmåte: Teip

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig smerteintensitet og median smertevarighet over behandlingsperioden
Tidsramme: 3 uker
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mengde analgesi som kreves under behandlingsperioden, forekomst av komplikasjoner forbundet med behandling
Tidsramme: 3 uker
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
  • Studieleder: Renjit Varghese, University of British Columbia
  • Studieleder: Lisa Dyke, University of British Columbia
  • Studieleder: Firoz Miyanji, University of British Columbia
  • Studieleder: Christopher Reilly, University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

19. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H08-02904

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cast

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere