Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av suprakondylära frakturer av överarmsbenet typ I

8 januari 2018 uppdaterad av: Kishore Mulpuri, University of British Columbia

Tejpning kontra spjälkning kontra gjutning ovanför armbågen för typ I suprakondylära frakturer på humerus hos barn: en randomiserad kontrollerad studie

Typ I suprakondylära frakturer är armbågsfrakturer som uppstår hos barn i åldrarna 3-10 år. Det finns många olika behandlingsalternativ för att behandla denna typ av fraktur. Syftet med denna studie är att jämföra tre olika behandlingsformer med avseende på smärta som upplevs under behandlingen, mängden smärtmedicin som behövs under behandlingen och eventuella korttidskomplikationer. Vi antar att ovanför armbågsgjutning och långarmsskena kommer att resultera i mindre smärta och ha färre komplikationer än att tejpa armbågen vid böjning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att registreras i studien antingen av den behandlande läkaren på akutmottagningen på BC Children's Hospital eller av en av studiens utredare. De kommer att tilldelas slumpmässigt till en av tre behandlingsgrupper: över armbågsgips, långarmsskena eller tejp. Efter att ha behandlats kommer patienter att behöva fylla i en daglig smärtdagbok som beskriver deras smärtnivå och hur mycket smärtlindring de behöver. De kommer också att följas av regelbundna telefonsamtal för att spåra eventuella komplikationer av behandlingen (t.ex. lossning eller förskjutning av gips/skena/tejp, eventuell hudnedbrytning, etc.). Patienterna kommer att ses för uppföljning tre veckor efter skadan på ortopedikliniken vid BCCH för att få röntgenbilder upprepade, avsluta sin behandling och lämna in sina smärtdagböcker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • BC Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 12 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter i åldern 4-12 år som uppsöker akutmottagningen på BC Barnsjukhuset med en historia av armbågstrauma och diagnostiseras av personalens akutläkare att ha en suprakondylär fraktur av överarmsbenet typ I (som ses på AP och laterala röntgenbilder av armbågen)

Exklusions kriterier:

  • patienter med neurovaskulär kompromiss i samband med frakturen
  • en redan existerande diagnos av metabolisk eller strukturell bensjukdom som predisponerar dem för frakturer
  • förekomst av andra frakturer i den ipsilaterala övre extremiteten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kasta
Ovanför armbågen glasfibergjuten med krage-och-manschett
Procedur: Kasta
ACTIVE_COMPARATOR: Skena
Långarm bakre gipsskena med krage-och-manschett
Procedur: Skena
ACTIVE_COMPARATOR: Tejp
Elastoplasttejp applicerad för att hålla armbågen i flexion, med en krage-och-manschett
Procedur: Tejp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittlig smärtintensitet och median smärtvaraktighet över behandlingsperioden
Tidsram: 3 veckor
3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mängd analgesi som krävs under behandlingsperioden, förekomst av komplikationer i samband med behandlingen
Tidsram: 3 veckor
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Utredare

  • Huvudutredare: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
  • Studierektor: Renjit Varghese, University of British Columbia
  • Studierektor: Lisa Dyke, University of British Columbia
  • Studierektor: Firoz Miyanji, University of British Columbia
  • Studierektor: Christopher Reilly, University of British Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2009

Första postat (UPPSKATTA)

19 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H08-02904

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kasta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera