A humerus I-es típusú szuprakondiláris törésének kezelése
2018. január 8. frissítette: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
Taping versus sínezés versus könyök feletti öntés a felkarcsont I. típusú szuprakondiláris töréseinél gyermekeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Az I-es típusú supracondylaris törések olyan könyöktörések, amelyek 3-10 éves gyermekeknél fordulnak elő.
Számos különböző kezelési lehetőség létezik az ilyen típusú törések kezelésére.
A tanulmány célja három különböző kezelési mód összehasonlítása a kezelés során tapasztalt fájdalom, a kezelés során szükséges fájdalomcsillapító mennyiség és a rövid távú szövődmények tekintetében.
Feltételezzük, hogy a könyök feletti öntés és a hosszú kar sínezése kevesebb fájdalmat és kevesebb szövődményt eredményez, mint a könyök flexióban történő ragasztása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bevonási kritériumoknak megfelelő betegeket vagy a BC Children's Hospital sürgősségi osztályának kezelőorvosa vagy a vizsgálat egyik vizsgálója vonja be a vizsgálatba.
Véletlenszerűen besorolják őket a három kezelési csoport egyikébe: könyök feletti gipsz, hosszú kar sín vagy szalag.
A kezelést követően a betegeknek napi fájdalomnaplót kell kitölteniük, amelyben leírják a fájdalom mértékét és azt, hogy mennyi fájdalomcsillapításra van szükségük.
Rendszeres telefonhívások is követik majd őket, hogy nyomon követhessék a kezelés bármely szövődményét (pl.
a gipsz/sín/szalag meglazulása vagy elmozdulása, bármilyen bőrkárosodás stb.).
A betegeket a sérülés után három héttel nyomon követik a BCCH Ortopédiai Klinikáján, hogy megismételjék a röntgenfelvételeket, befejezzék a kezelést, és leadják fájdalomnaplójukat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 4-12 éves betegek, akik a BC Gyermekkórház sürgősségi osztályán jelentkeznek, ha a kórelőzményében könyöksérülés szerepel, és a személyzet sürgősségi orvosa a humerus I-es típusú supracondylaris törését diagnosztizálja (ahogy az AP-n és oldalsó röntgenfelvételeken látható). a könyök)
Kizárási kritériumok:
- a töréssel összefüggő neurovaszkuláris kompromittációban szenvedő betegek
- metabolikus vagy strukturális csontbetegség már meglévő diagnózisa, amely hajlamosítja őket törésekre
- az azonos oldali felső végtag egyéb törésének jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Öntvény
Könyök felett üvegszálas gipsz gallérral és mandzsettával
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sín
Hosszú kar hátsó gipsz sín gallérral és mandzsettával
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szalag
Elasztoplaszt szalag a könyök hajlítására, gallérral és mandzsettával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fájdalom átlagos intenzitása és a fájdalom medián időtartama a kezelési időszak alatt
Időkeret: 3 hét
|
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kezelési időszak alatt szükséges fájdalomcsillapítás mennyisége, a kezeléssel kapcsolatos szövődmények előfordulása
Időkeret: 3 hét
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
- Tanulmányi igazgató: Renjit Varghese, University of British Columbia
- Tanulmányi igazgató: Lisa Dyke, University of British Columbia
- Tanulmányi igazgató: Firoz Miyanji, University of British Columbia
- Tanulmányi igazgató: Christopher Reilly, University of British Columbia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. május 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. május 18.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H08-02904
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .