Лечение надмыщелковых переломов плечевой кости I типа
8 января 2018 г. обновлено: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
Тейпирование по сравнению с шинированием по сравнению с гипсовой повязкой выше локтя при надмыщелковых переломах плечевой кости I типа у детей: рандомизированное контролируемое исследование
Супракондилярные переломы I типа — это переломы локтевого сустава, которые встречаются у детей в возрасте 3–10 лет.
Для лечения этого типа перелома существует множество различных вариантов лечения.
Целью этого исследования является сравнение трех различных методов лечения в отношении боли, возникающей во время лечения, количества обезболивающего препарата, необходимого во время лечения, и любых краткосрочных осложнений.
Мы предполагаем, что гипсование выше локтевого сустава и наложение шины на длинную руку будут вызывать меньшую боль и меньше осложнений, чем тейпирование локтевого сустава при сгибании.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, отвечающие критериям включения, будут включены в исследование либо лечащим врачом отделения неотложной помощи Детской больницы Британской Колумбии, либо одним из исследователей исследования.
Они будут случайным образом распределены в одну из трех групп лечения: гипсовая повязка выше локтя, длинная шина руки или тейп.
После лечения пациенты должны будут заполнять ежедневный дневник боли, описывая уровень боли и требуемую дозу обезболивания.
Они также будут сопровождаться регулярными телефонными звонками, чтобы отслеживать любые осложнения лечения (например,
ослабление или смещение гипсовой повязки/шины/ленты, повреждение кожи и т. д.).
Пациенты будут наблюдаться через три недели после травмы в ортопедической клинике BCCH, чтобы им сделали повторные рентгенограммы, завершили лечение и сдали свои дневники боли.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 12 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте 4-12 лет, которые обращаются в отделение неотложной помощи Детской больницы Британской Колумбии с травмой локтя в анамнезе, и у которых штатный врач скорой помощи диагностировал надмыщелковый перелом плечевой кости I типа (как видно на прямой и боковой рентгенограммах плечевой кости). локоть)
Критерий исключения:
- пациенты с нервно-сосудистыми нарушениями, связанными с переломом
- ранее существовавший диагноз метаболического или структурного заболевания костей, которое предрасполагает к переломам
- наличие других переломов ипсилатеральной верхней конечности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Бросать
Повязка из стекловолокна выше локтя с воротником и манжетами
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Шина
Длинная задняя гипсовая шина с воротником и манжетой
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Лента
Эластопластовая лента, удерживающая локоть в сгибании, с воротником и манжетой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Средняя интенсивность боли и средняя продолжительность боли в течение периода лечения
Временное ограничение: 3 недели
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Объем обезболивания, необходимый в период лечения, частота осложнений, связанных с лечением
Временное ограничение: 3 недели
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
- Директор по исследованиям: Renjit Varghese, University of British Columbia
- Директор по исследованиям: Lisa Dyke, University of British Columbia
- Директор по исследованиям: Firoz Miyanji, University of British Columbia
- Директор по исследованиям: Christopher Reilly, University of British Columbia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 мая 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H08-02904
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .