Tratamento das Fraturas Supracondilares Tipo I do Úmero
8 de janeiro de 2018 atualizado por: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
Taping versus splinting versus gesso acima do cotovelo para fraturas supracondilares tipo I do úmero em crianças: um estudo controlado randomizado
As fraturas supracondilares tipo I são fraturas do cotovelo que ocorrem em crianças de 3 a 10 anos.
Existem muitas opções de tratamento diferentes para tratar esse tipo de fratura.
O objetivo deste estudo é comparar três modalidades de tratamento diferentes com relação à dor sentida durante o tratamento, a quantidade de medicação para dor necessária durante o tratamento e quaisquer complicações de curto prazo.
Nossa hipótese é que a gesso acima do cotovelo e a tala de braço longo resultarão em menos dor e terão menos complicações do que a bandagem do cotovelo em flexão.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão incluídos no estudo pelo médico assistente do Departamento de Emergência do hospital infantil BC ou por um dos investigadores do estudo.
Eles serão designados aleatoriamente para um dos três grupos de tratamento: gesso acima do cotovelo, tala de braço longo ou fita adesiva.
Após o tratamento, os pacientes deverão preencher um diário de dor descrevendo seu nível de dor e a quantidade de analgesia necessária.
Eles também serão seguidos por telefonemas regulares para rastrear quaisquer complicações do tratamento (por exemplo,
afrouxamento ou deslocamento do gesso/tala/fita, qualquer ruptura da pele, etc.).
Os pacientes serão vistos para acompanhamento três semanas após a lesão na Clínica de Ortopedia do BCCH para repetir as radiografias, terminar o tratamento e entregar seus diários de dor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 12 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com idades entre 4 e 12 anos que se apresentam ao pronto-socorro do hospital infantil BC com história de trauma de cotovelo e são diagnosticados pelo médico de emergência como tendo uma fratura supracondiliana tipo I do úmero (como visto nas radiografias AP e lateral de o cotovelo)
Critério de exclusão:
- pacientes com comprometimento neurovascular associado à fratura
- um diagnóstico pré-existente de doença óssea metabólica ou estrutural que os predispõe a fraturas
- presença de outras fraturas do membro superior ipsilateral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Elenco
Molde de fibra de vidro acima do cotovelo com gola e punho
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ACTIVE_COMPARATOR: Tala
Tala gessada posterior de braço longo com gola e punho
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ACTIVE_COMPARATOR: Fita
Fita de elastoplast aplicada para manter o cotovelo em flexão, com gola e punho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Intensidade média da dor e duração mediana da dor ao longo do período de tratamento
Prazo: 3 semanas
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Quantidade de analgesia necessária durante o período de tratamento, incidência de complicações associadas ao tratamento
Prazo: 3 semanas
|
3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
- Diretor de estudo: Renjit Varghese, University of British Columbia
- Diretor de estudo: Lisa Dyke, University of British Columbia
- Diretor de estudo: Firoz Miyanji, University of British Columbia
- Diretor de estudo: Christopher Reilly, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H08-02904
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