Tyypin I suprakondylaaristen olkaluun murtumien hoito
maanantai 8. tammikuuta 2018 päivittänyt: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
Teippaus vs. lastaus vs. kyynärpään yläpuolelle valu olkaluun tyypin I suprakondylaarisissa murtumissa lapsilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tyypin I suprakondylaariset murtumat ovat kyynärpäämurtumia, joita esiintyy 3–10-vuotiailla lapsilla.
Tämän tyyppisten murtumien hoitoon on olemassa monia erilaisia hoitovaihtoehtoja.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kolmea erilaista hoitomuotoa hoidon aikana koetun kivun, hoidon aikana tarvittavan kipulääkkeen määrän ja mahdollisten lyhytaikaisten komplikaatioiden suhteen.
Oletamme, että kyynärpään yläpuolella heittäminen ja pitkän käsivarren lasta vähentävät kipua ja aiheuttavat vähemmän komplikaatioita kuin kyynärpään teippaus taivutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, kirjataan tutkimukseen joko BC:n lastensairaalan ensiapuosaston hoitavan lääkärin tai jonkun tutkimuksen tutkijoiden toimesta.
Heidät jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta hoitoryhmästä: kyynärpään yläpuolella oleva kipsi, pitkä käsivarsi tai teippi.
Hoidon jälkeen potilaiden on täytettävä päivittäinen kipupäiväkirja, jossa kuvataan heidän kiputasonsa ja kuinka paljon analgesiaa he tarvitsevat.
Heitä seuraa myös säännölliset puhelut hoidon mahdollisten komplikaatioiden jäljittämiseksi (esim.
kipsin/lastan/teipin löystyminen tai siirtyminen, ihovauriot jne.).
Potilaita seurataan kolmen viikon kuluttua vamman saamisesta BCCH:n ortopedian klinikalla, jotta he toistavat röntgenkuvat, lopettavat hoidon ja luovuttavat kipupäiväkirjansa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4–12-vuotiaat potilaat, jotka saapuvat BC:n lastensairaalan päivystykseen ja joilla on ollut kyynärpäävamma ja joilla henkilökunnan päivystyslääkäri on diagnosoinut olkaluun tyypin I suprakondylaarisen murtuman (näkyy AP:sta ja lateraalisista röntgenkuvista kyynärpää)
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on murtumaan liittyvä neurovaskulaarinen kompromissi
- aiempi diagnoosi metabolisesta tai rakenteellisesta luusairaudesta, joka altistaa heidät murtumille
- muiden ipsilateraalisen yläraajan murtumien esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Heittää
Kyynärpään yläpuolella lasikuituvalettu kaulus ja ranneke
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lastas
Pitkän käden takaosassa oleva kipsilasta, jossa kaulus ja ranneke
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nauha
Elastoplastteippi kiinnitetty pitämään kyynärpää koukussa, kaulus-mansetti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen kivun voimakkuus ja keskimääräinen kivun kesto hoitojakson aikana
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoitojakson aikana tarvittavan analgesian määrä, hoitoon liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
- Opintojohtaja: Renjit Varghese, University of British Columbia
- Opintojohtaja: Lisa Dyke, University of British Columbia
- Opintojohtaja: Firoz Miyanji, University of British Columbia
- Opintojohtaja: Christopher Reilly, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 19. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H08-02904
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .