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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00904137
제1형 상완골 과상 골절의 치료
2018년 1월 8일 업데이트: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
어린이 상완골 과상 골절 유형 I에 대한 테이핑 대 부목 대 팔꿈치 위 캐스팅: 무작위 대조 시험
제1형 과상골 골절은 3-10세 소아에서 발생하는 팔꿈치 골절입니다.
이러한 유형의 골절을 치료하기 위해 다양한 치료 옵션이 존재합니다.
이 연구의 목적은 치료 중 경험하는 통증, 치료 중 필요한 진통제의 양 및 단기 합병증과 관련하여 세 가지 치료 양식을 비교하는 것입니다.
우리는 위의 팔꿈치 깁스와 긴 팔 부목이 팔꿈치를 구부린 상태에서 테이핑하는 것보다 통증이 적고 합병증이 적다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준을 충족하는 환자는 BC 아동 병원 응급실의 주치의 또는 연구 조사자 중 한 명에 의해 연구에 등록됩니다.
팔꿈치 깁스 위, 긴 팔 부목 또는 테이프의 세 가지 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
치료를 받은 후 환자는 자신의 통증 수준과 필요한 진통 정도를 설명하는 일일 통증 일기를 작성해야 합니다.
그들은 또한 치료의 합병증(예:
깁스/부목/테이프의 풀림 또는 이동, 피부 손상 등).
환자는 BCCH의 정형외과 클리닉에서 부상 후 3주 후에 추적 관찰을 위해 방사선 사진을 반복 촬영하고 치료를 마치고 통증 일지를 제출합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 팔꿈치 외상 병력이 있는 BC 어린이 병원 응급실에 내원한 4~12세 환자로, 직원 응급의가 상완골의 I형 과상골 골절 진단을 받았습니다(AP 및 측면 방사선 사진에서 볼 수 있음). 팔꿈치)
제외 기준:
- 골절과 관련된 신경 혈관 손상 환자
- 골절에 걸리기 쉬운 대사성 또는 구조적 뼈 질환의 기존 진단
- 동측 상지의 다른 골절의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 깁스
칼라와 커프가 있는 팔꿈치 위의 유리 섬유 캐스트
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ACTIVE_COMPARATOR: 부목
칼라와 커프가 있는 긴 팔 후방 석고 부목
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ACTIVE_COMPARATOR: 줄자
칼라와 커프와 함께 팔꿈치를 굴곡 상태로 유지하기 위해 엘라스토플라스트 테이프 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료 기간 동안 평균 통증 강도 및 중간 통증 지속 시간
기간: 3 주
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료 기간 동안 필요한 진통량, 치료와 관련된 합병증 발생률
기간: 3 주
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
- 연구 책임자: Renjit Varghese, University of British Columbia
- 연구 책임자: Lisa Dyke, University of British Columbia
- 연구 책임자: Firoz Miyanji, University of British Columbia
- 연구 책임자: Christopher Reilly, University of British Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
깁스에 대한 임상 시험
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McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative Sciences; Laurentian University 그리고 다른 협력자들완전한
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Ball State UniversityIndiana University; University of Toledo모병
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Oregon Health and Science UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)완전한
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes모병
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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Connecticut Children's Medical Center완전한