Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af Type I Supracondylar Frakturer af Humerus

8. januar 2018 opdateret af: Kishore Mulpuri, University of British Columbia

Taping versus splinting versus over albuestøbning for type I suprakondylære frakturer af humerus hos børn: et randomiseret kontrolleret forsøg

Type I suprakondylære frakturer er albuebrud, der opstår hos børn i alderen 3-10 år. Der findes mange forskellige behandlingsmuligheder for at behandle denne type brud. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne tre forskellige behandlingsmodaliteter med hensyn til smerte oplevet under behandlingen, mængden af ​​smertestillende medicin, der er nødvendig under behandlingen, og eventuelle kortsigtede komplikationer. Vi antager, at over albuestøbning og langarmsskinne vil resultere i færre smerter og have færre komplikationer end at tape albuen ved fleksion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilmeldt undersøgelsen enten af ​​den behandlende læge på Akutafdelingen på BC Children's Hospital eller af en af ​​undersøgelsens efterforskere. De vil blive tilfældigt tildelt en af ​​tre behandlingsgrupper: over albuegips, lang armskinne eller tape. Efter at være blevet behandlet, vil patienterne blive bedt om at udfylde en daglig smertedagbog, der beskriver deres smerteniveau og hvor meget smertestillende de har behov for. De vil også blive fulgt af regelmæssige telefonopkald for at spore eventuelle komplikationer af behandlingen (f.eks. løsning eller forskydning af gips/skinne/tape, eventuel hudnedbrydning osv.). Patienterne vil blive set til opfølgning tre uger efter skaden i Ortopædklinikken på BCCH for at få gentaget røntgenbilleder, afslutte behandlingen og aflevere deres smertedagbog.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • BC Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen 4-12 år, der henvender sig til Akutafdelingen på BC Børnehospital med en historie med albuetraumer, og som af den ansattes akutlæge er diagnosticeret med en type I suprakondylær fraktur af humerus (som set på AP og laterale røntgenbilleder af albuen)

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med neurovaskulært kompromis forbundet med bruddet
  • en allerede eksisterende diagnose af metabolisk eller strukturel knoglesygdom, der disponerer dem for frakturer
  • tilstedeværelse af andre frakturer i den ipsilaterale øvre ekstremitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Cast
Glasfiberstøbt over albuen med krave-og-manchet
Procedure: Cast
ACTIVE_COMPARATOR: Skinne
Langarm bagerste gipsskinne med krave-og-manchet
Procedure: Skinne
ACTIVE_COMPARATOR: Tape
Elastoplast tape påført for at holde albuen i bøjning, med en krave-og-manchet
Procedure: Tape

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig smerteintensitet og median smertevarighed over behandlingsperioden
Tidsramme: 3 uger
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mængden af ​​smertestillende midler påkrævet i behandlingsperioden, forekomst af komplikationer forbundet med behandlingen
Tidsramme: 3 uger
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
  • Studieleder: Renjit Varghese, University of British Columbia
  • Studieleder: Lisa Dyke, University of British Columbia
  • Studieleder: Firoz Miyanji, University of British Columbia
  • Studieleder: Christopher Reilly, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2009

Først opslået (SKØN)

19. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H08-02904

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cast

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner