I型肱骨髁上骨折的治疗
2018年1月8日 更新者：Kishore Mulpuri、University of British Columbia
儿童肱骨 I 型髁上骨折的贴扎、夹板和肘管上方石膏固定：一项随机对照试验
I 型髁上骨折是发生于 3-10 岁儿童的肘部骨折。
存在许多不同的治疗方案来治疗这种类型的骨折。
本研究的目的是比较三种不同的治疗方式在治疗期间所经历的疼痛、治疗期间所需的止痛药量以及任何短期并发症。
我们假设肘部上方石膏固定和长臂夹板固定会比屈曲肘部贴扎带来更少的疼痛和更少的并发症。
研究概览
详细说明
符合纳入标准的患者将由 BC 儿童医院急诊科的主治医师或其中一名研究人员纳入研究。
他们将被随机分配到三个治疗组之一：肘部以上石膏、长臂夹板或胶带。
接受治疗后，患者将被要求填写每日疼痛日记，描述他们的疼痛程度以及他们需要多少镇痛剂。
他们还将定期打电话跟踪治疗的任何并发症（例如
石膏/夹板/胶带松动或移位，任何皮肤破损等）。
患者将在受伤后三周在 BCCH 的骨科诊所接受随访，以重复拍摄 X 光片、完成治疗并上交疼痛日记。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3V4
- BC Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 4 至 12 岁之间的患者，他们到 BC 儿童医院急诊科就诊，有肘部外伤史，并被急诊医师诊断为 I 型肱骨髁上骨折（如 AP 和侧位 X 线片所示）肘部）
排除标准：
- 与骨折相关的神经血管损害患者
- 预先诊断出代谢性或结构性骨病，使他们容易骨折
- 存在同侧上肢的其他骨折
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：投掷
肘部上方玻璃纤维铸件，带领口和袖口
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：夹板
带领口和袖口的长臂后石膏夹板
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：磁带
Elastoplast 胶带用于保持肘部弯曲，带有领口和袖口
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
治疗期间的平均疼痛强度和中位疼痛持续时间
大体时间：3周
|
3周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
治疗期间所需镇痛量、治疗相关并发症的发生率
大体时间：3周
|
3周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kishore Mulpuri、University of British Columbia
- 研究主任：Renjit Varghese、University of British Columbia
- 研究主任：Lisa Dyke、University of British Columbia
- 研究主任：Firoz Miyanji、University of British Columbia
- 研究主任：Christopher Reilly、University of British Columbia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月18日
首次发布 (估计)
2009年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月8日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
投掷的临床试验
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative Sciences; Laurentian... 和其他合作者完全的
-
Ball State UniversityIndiana University; University of Toledo招聘中
-
Oregon Health and Science UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)完全的
-
Centre Psychothérapique de Nancy招聘中
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的