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Trattamento delle fratture sopracondiloidee di tipo I dell'omero

8 gennaio 2018 aggiornato da: Kishore Mulpuri, University of British Columbia

Taping contro splintaggio contro colata sopra il gomito per fratture sopracondiloidee di tipo I dell'omero nei bambini: uno studio controllato randomizzato

Le fratture sopracondiloidee di tipo I sono fratture del gomito che si verificano nei bambini di età compresa tra 3 e 10 anni. Esistono molte diverse opzioni di trattamento per trattare questo tipo di frattura. Lo scopo di questo studio è confrontare tre diverse modalità di trattamento per quanto riguarda il dolore sperimentato durante il trattamento, la quantità di antidolorifici necessari durante il trattamento e le eventuali complicanze a breve termine. Ipotizziamo che l'ingessatura al di sopra del gomito e l'immobilizzazione del braccio lungo provochino meno dolore e abbiano meno complicazioni rispetto alla fasciatura del gomito in flessione.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno arruolati nello studio dal medico curante nel pronto soccorso dell'ospedale pediatrico BC o da uno dei ricercatori dello studio. Saranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi di trattamento: sopra il gomito, stecca per il braccio lungo o nastro adesivo. Dopo essere stati trattati, i pazienti dovranno compilare un diario giornaliero del dolore descrivendo il loro livello di dolore e quanta analgesia richiedono. Saranno inoltre seguiti da regolari telefonate per tenere traccia di eventuali complicazioni del trattamento (ad es. allentamento o spostamento dell'ingessatura/della stecca/del nastro, qualsiasi rottura della pelle, ecc.). I pazienti saranno visitati per il follow-up a tre settimane dopo l'infortunio nella clinica ortopedica del BCCH per ripetere le radiografie, terminare il trattamento e consegnare i loro diari del dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • BC Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età compresa tra 4 e 12 anni che si presentano al Pronto Soccorso del BC Children's Hospital con una storia di trauma al gomito e a cui viene diagnosticata dal medico di emergenza del personale una frattura sopracondilare di tipo I dell'omero (come si vede sulle radiografie AP e laterali dell'omero il gomito)

Criteri di esclusione:

  • pazienti con compromissione neurovascolare associata alla frattura
  • una diagnosi preesistente di malattia ossea metabolica o strutturale che li predispone alle fratture
  • presenza di altre fratture dell'arto superiore omolaterale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Lancio
Sopra il gomito in fibra di vetro colata con colletto e polsini
Procedura: Lancio
ACTIVE_COMPARATORE: Stecca
Stecca in gesso posteriore del braccio lungo con colletto e polsino
Procedura: Stecca
ACTIVE_COMPARATORE: Nastro
Nastro in elastoplast applicato per mantenere il gomito in flessione, con colletto e polsino
Procedura: Nastro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Intensità media del dolore e durata media del dolore durante il periodo di trattamento
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quantità di analgesia richiesta durante il periodo di trattamento, incidenza di complicanze associate al trattamento
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
  • Direttore dello studio: Renjit Varghese, University of British Columbia
  • Direttore dello studio: Lisa Dyke, University of British Columbia
  • Direttore dello studio: Firoz Miyanji, University of British Columbia
  • Direttore dello studio: Christopher Reilly, University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2009

Primo Inserito (STIMA)

19 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H08-02904

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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