Traitement des fractures supracondyliennes de type I de l'humérus
8 janvier 2018 mis à jour par: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
Taping versus attelle versus plâtre au-dessus du coude pour les fractures supracondyliennes de type I de l'humérus chez les enfants : un essai contrôlé randomisé
Les fractures supracondyliennes de type I sont des fractures du coude qui surviennent chez les enfants âgés de 3 à 10 ans.
De nombreuses options de traitement différentes existent pour traiter ce type de fracture.
Le but de cette étude est de comparer trois modalités de traitement différentes en ce qui concerne la douleur ressentie pendant le traitement, la quantité d'analgésique nécessaire pendant le traitement et toute complication à court terme.
Nous émettons l'hypothèse que le moulage au-dessus du coude et l'attelle du bras long entraîneront moins de douleur et entraîneront moins de complications que le bandage du coude en flexion.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients qui répondent aux critères d'inclusion seront inscrits à l'étude soit par le médecin traitant du service des urgences de l'hôpital pour enfants de la Colombie-Britannique, soit par l'un des investigateurs de l'étude.
Ils seront assignés au hasard à l'un des trois groupes de traitement : plâtre au-dessus du coude, attelle de bras long ou ruban adhésif.
Après avoir été traités, les patients devront remplir un journal quotidien de la douleur décrivant leur niveau de douleur et la quantité d'analgésie dont ils ont besoin.
Ils seront également suivis d'appels téléphoniques réguliers pour suivre toute complication du traitement (par ex.
relâchement ou déplacement du plâtre/attelle/bande, toute lésion cutanée, etc.).
Les patients seront vus pour un suivi trois semaines après la blessure à la clinique d'orthopédie du BCCH pour faire répéter les radiographies, terminer leur traitement et remettre leur journal de la douleur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 12 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients âgés de 4 à 12 ans qui se présentent au service des urgences du BC Children's Hospital avec des antécédents de traumatisme du coude et qui sont diagnostiqués par l'urgentologue du personnel comme ayant une fracture supracondylienne de type I de l'humérus (comme on le voit sur les radiographies AP et latérales de le coude)
Critère d'exclusion:
- patients présentant une atteinte neurovasculaire associée à la fracture
- un diagnostic préexistant de maladie osseuse métabolique ou structurelle qui les prédispose aux fractures
- présence d'autres fractures du membre supérieur homolatéral
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Jeter
Moulage en fibre de verre au-dessus du coude avec col et manchette
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ACTIVE_COMPARATOR: Éclisse
Attelle postérieure en plâtre à bras long avec collerette et manchette
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ACTIVE_COMPARATOR: Enregistrer
Ruban élastoplast appliqué pour maintenir le coude en flexion, avec col et manchette
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Intensité moyenne de la douleur et durée médiane de la douleur sur la période de traitement
Délai: 3 semaines
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Quantité d'analgésie requise pendant la période de traitement, incidence des complications associées au traitement
Délai: 3 semaines
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
- Directeur d'études: Renjit Varghese, University of British Columbia
- Directeur d'études: Lisa Dyke, University of British Columbia
- Directeur d'études: Firoz Miyanji, University of British Columbia
- Directeur d'études: Christopher Reilly, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2009
Première publication (ESTIMATION)
19 mai 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H08-02904
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