Tratamiento de las fracturas supracondíleas de húmero tipo I
8 de enero de 2018 actualizado por: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
Vendaje versus entablillado versus yeso por encima del codo para las fracturas supracondíleas del húmero tipo I en niños: un ensayo controlado aleatorizado
Las fracturas supracondíleas tipo I son fracturas de codo que ocurren en niños de 3 a 10 años.
Existen muchas opciones de tratamiento diferentes para tratar este tipo de fractura.
El propósito de este estudio es comparar tres modalidades de tratamiento diferentes con respecto al dolor experimentado durante el tratamiento, la cantidad de analgésicos necesarios durante el tratamiento y cualquier complicación a corto plazo.
Presumimos que por encima del yeso del codo y la ferulización del brazo largo se producirá menos dolor y habrá menos complicaciones que vendar el codo en flexión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán inscritos en el estudio por el médico tratante en el Departamento de Emergencias del hospital BC Children's o por uno de los investigadores del estudio.
Serán asignados al azar a uno de tres grupos de tratamiento: yeso por encima del codo, férula larga para el brazo o cinta adhesiva.
Después de recibir tratamiento, los pacientes deberán completar un diario del dolor que describa su nivel de dolor y la cantidad de analgesia que necesitan.
También serán seguidos por llamadas telefónicas periódicas para rastrear cualquier complicación del tratamiento (p.
aflojamiento o desplazamiento del yeso/férula/cinta, cualquier lesión en la piel, etc.).
Los pacientes serán vistos para el seguimiento tres semanas después de la lesión en la Clínica de Ortopedia en BCCH para repetir las radiografías, terminar su tratamiento y entregar sus diarios de dolor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 12 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 4 a 12 años de edad que se presentan en el departamento de emergencias del BC Children's hospital con antecedentes de traumatismo en el codo, y el médico de emergencia del personal diagnostica una fractura supracondílea del húmero tipo I (como se ve en las radiografías AP y lateral de el codo)
Criterio de exclusión:
- pacientes con compromiso neurovascular asociado a la fractura
- un diagnóstico preexistente de enfermedad ósea metabólica o estructural que los predispone a las fracturas
- presencia de otras fracturas de la extremidad superior ipsilateral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Elenco
Por encima del codo yeso de fibra de vidrio con cuello y puño
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COMPARADOR_ACTIVO: Entablillar
Férula de yeso para brazo largo con cuello y manguito
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COMPARADOR_ACTIVO: Cinta
Cinta de elastoplast aplicada para mantener el codo en flexión, con cuello y puño
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Intensidad media del dolor y mediana de la duración del dolor durante el período de tratamiento
Periodo de tiempo: 3 semanas
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3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cantidad de analgesia requerida durante el período de tratamiento, incidencia de complicaciones asociadas con el tratamiento
Periodo de tiempo: 3 semanas
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
- Director de estudio: Renjit Varghese, University of British Columbia
- Director de estudio: Lisa Dyke, University of British Columbia
- Director de estudio: Firoz Miyanji, University of British Columbia
- Director de estudio: Christopher Reilly, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H08-02904
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