Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie złamań nadkłykciowych kości ramiennej typu I

8 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Kishore Mulpuri, University of British Columbia

Taping a szynowanie a gipsowanie powyżej łokcia w złamaniach nadkłykciowych kości ramiennej typu I u dzieci: randomizowana, kontrolowana próba

Złamania nadkłykciowe typu I to złamania łokcia, które występują u dzieci w wieku 3-10 lat. Istnieje wiele różnych opcji leczenia tego typu złamania. Celem tego badania jest porównanie trzech różnych metod leczenia pod względem bólu odczuwanego podczas leczenia, ilości leków przeciwbólowych potrzebnych podczas leczenia oraz wszelkich krótkoterminowych powikłań. Stawiamy hipotezę, że gipsowanie powyżej łokcia i usztywnianie długich ramion spowoduje mniejszy ból i mniej powikłań niż oklejanie łokcia w zgięciu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną włączeni do badania przez lekarza prowadzącego na oddziale ratunkowym w szpitalu dziecięcym BC lub przez jednego z badaczy. Zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup terapeutycznych: gipsu powyżej łokcia, szyny na długie ramię lub taśmy. Po leczeniu pacjenci będą zobowiązani do wypełnienia dziennego dzienniczka bólu opisującego poziom bólu i wymaganą dawkę środka przeciwbólowego. Będą też śledzeni regularnymi telefonami w celu śledzenia ewentualnych powikłań leczenia (np. poluzowanie lub przesunięcie gipsu/szyny/taśmy, jakiekolwiek uszkodzenie skóry itp.). Pacjenci będą przyjmowani na wizytę kontrolną po trzech tygodniach od urazu w Klinice Ortopedii BCCH w celu powtórzenia radiogramów, zakończenia leczenia i przekazania dzienniczka bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • BC Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku 4-12 lat zgłaszający się na oddział ratunkowy szpitala dziecięcego BC z urazem łokcia w wywiadzie, u którego lekarz pierwszego kontaktu zdiagnozował złamanie nadkłykciowe kości ramiennej typu I (widoczne na radiogramach AP i bocznych kości ramiennej) łokieć)

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z zaburzeniami nerwowo-naczyniowymi związanymi ze złamaniem
  • istniejąca wcześniej diagnoza metabolicznej lub strukturalnej choroby kości, która predysponuje do złamań
  • obecność innych złamań kończyny górnej po tej samej stronie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Rzucać
Powyżej łokcia odlew z włókna szklanego z kołnierzem i mankietem
Procedura: Rzucać
ACTIVE_COMPARATOR: Szyna
Tylna szyna gipsowa długiego ramienia z kołnierzem i mankietem
Procedura: Szyna
ACTIVE_COMPARATOR: Taśma
Zastosowana taśma elastoplastowa utrzymująca łokieć w zgięciu, z kołnierzem i mankietem
Procedura: Taśma

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia intensywność bólu i mediana czasu trwania bólu w okresie leczenia
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ilość analgezji wymagana w okresie leczenia, częstość powikłań związanych z leczeniem
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
  • Dyrektor Studium: Renjit Varghese, University of British Columbia
  • Dyrektor Studium: Lisa Dyke, University of British Columbia
  • Dyrektor Studium: Firoz Miyanji, University of British Columbia
  • Dyrektor Studium: Christopher Reilly, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H08-02904

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rzucać

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj