Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba suprakondylárních zlomenin humeru typu I

8. ledna 2018 aktualizováno: Kishore Mulpuri, University of British Columbia

Tejpování versus dlahování versus odlévání nad loktem pro suprakondylární zlomeniny humeru typu I u dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Suprakondylické zlomeniny I. typu jsou zlomeniny lokte, které se vyskytují u dětí ve věku 3-10 let. K léčbě tohoto typu zlomenin existuje mnoho různých možností léčby. Účelem této studie je porovnat tři různé léčebné modality s ohledem na bolest pociťovanou během léčby, množství léků proti bolesti potřebné během léčby a případné krátkodobé komplikace. Předpokládáme, že sádrování lokte a dlahování dlouhé paže budou mít za následek menší bolest a méně komplikací než tejpování lokte ve flexi.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou zařazeni do studie buď ošetřujícím lékařem na pohotovostním oddělení v BC Children's hospital nebo jedním z výzkumných pracovníků studie. Budou náhodně rozděleni do jedné ze tří léčebných skupin: sádra nad loktem, dlaha na dlouhou ruku nebo páska. Po léčbě budou pacienti požádáni, aby vyplnili denní deník bolesti popisující jejich úroveň bolesti a kolik analgezie potřebují. Po nich budou také následovat pravidelné telefonáty za účelem sledování případných komplikací léčby (např. uvolnění nebo posunutí sádry/dlahy/pásky, poškození kůže atd.). Pacienti budou sledováni tři týdny po úrazu na Ortopedické klinice BCCH, aby jim byly zopakovány rentgenové snímky, dokončili léčbu a odevzdali své deníky bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • BC Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ve věku 4–12 let, kteří se dostaví na pohotovost v dětské nemocnici BC s anamnézou traumatu lokte a u nichž lékař záchranářského personálu diagnostikoval suprakondylickou zlomeninu humeru typu I (jak je vidět na AP a laterálních rentgenových snímcích loket)

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s neurovaskulárním kompromisem spojeným se zlomeninou
  • preexistující diagnóza metabolického nebo strukturálního onemocnění kostí, která je predisponuje ke zlomeninám
  • přítomnost dalších zlomenin ipsilaterální horní končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Obsazení
Nad loktem odlitek ze skelného vlákna s límcem a manžetou
Postup: Obsazení
ACTIVE_COMPARATOR: Dlaha
Zadní sádrová dlaha s dlouhou paží s límcem a manžetou
Postup: Dlaha
ACTIVE_COMPARATOR: Páska
Elastoplastová páska, která udržuje loket ve flexi, s límcem a manžetou
Postup: Páska

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrná intenzita bolesti a střední doba trvání bolesti během léčebného období
Časové okno: 3 týdny
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Množství požadované analgezie během léčebného období, výskyt komplikací spojených s léčbou
Časové okno: 3 týdny
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
  • Ředitel studie: Renjit Varghese, University of British Columbia
  • Ředitel studie: Lisa Dyke, University of British Columbia
  • Ředitel studie: Firoz Miyanji, University of British Columbia
  • Ředitel studie: Christopher Reilly, University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2009

První zveřejněno (ODHAD)

19. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H08-02904

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obsazení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit