電子常磁性共鳴 (EPR) を使用した放射線量のキューティクルの測定
2015年9月18日 更新者：University of Rochester
電子常磁性共鳴 (EPR) 分光法を使用した放射線量のキューティクルの測定
この研究は、テロリストの行為や事故などによって発生する可能性のある計画外の放射線被ばくの結果として発生する爪への放射線量の測定に使用できる新しい方法（EPR線量測定と呼ばれる）の有効性をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
テロ攻撃における放射線分散装置（RDD）の爆発や電離放射線源への偶発的被曝などの放射線被曝事件が発生した場合、複数の方法を使用して被曝した個人の線量測定を評価することが有利です。放射線（4）。
これらの方法には、1) 放射線の種類 (例: ガンマ線、中性子、または放射性同位体) を特定する、2) 現場での放射性同位体および/または放射能の分布を評価する、および3) 放射線源に被曝した人の位置を特定する。
放射線事故の影響を受けた個人にとって、臨床徴候や症状をモニタリングすることは、放射線障害の急性症状が現れているかどうか、また直ちに医療介入が必要かどうかを判断するために重要です。
しかし、被曝個人の臨床管理にとって非常に貴重な助けとなるのは、被曝個人から容易に入手でき、線量測定の評価に使用できるバイオマーカーの使用であることが認識されている(4,9)。
医師にとって最も有用なバイオマーカーは、曝露後数分から数時間以内に生成または発現されるものです。
これらの初期段階のバイオマーカー測定を通じて提供される線量測定により、医師は曝露された個人によって示される臨床徴候をより適切に評価し、治療の必要性と方針をより適切に決定することができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- Department of Radiation Oncology, University of Rochester Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
アーム 1:
- 1つ以上の指の爪または足の爪を含む放射線場。
- KPS > 70;
- 外傷性脳損傷患者の場合: すべての指および/または足の指の十分なキューティクルの長さ (3 mm 以上)。
除外基準:
- 爪に対する以前の治療用放射線量。
- 平均余命は6か月未満。
- 過去の放射線療法または職業被曝による生涯放射線量が0.1Gyを超えている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：標準治療の放射線療法
がんの治療のために行われる標準治療。
爪に偶発的に放射線量を受けた被験者。
|
全身照射中に既知の線量の放射線を受けた被験者。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
爪が受ける放射線の平均線量
時間枠：2年半
|
電子常磁性共鳴 (EPR) によって測定された、参加者の爪への放射線被曝のグレー単位の平均線量。
|
2年半
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
EPR デバイスによって測定されるバックグラウンド信号の範囲の決定。
時間枠：2年半
|
2年半
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Steven Swarts, PhD、Department of Radiation Oncology, University of Rochester Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年11月1日
一次修了 (実際)
2008年1月1日
研究の完了 (実際)
2008年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月18日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月18日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- U4706
- RSRB00014685 (その他の識別子：University of Rochester IRB)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。