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Messung der Strahlungsdosis der Nagelhaut mithilfe der paramagnetischen Elektronenresonanz (EPR)

18. September 2015 aktualisiert von: University of Rochester

Messung der Strahlungsdosis der Nagelhaut mithilfe der Elektronenparamagnetischen Resonanzspektroskopie (EPR).

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer neuen Methode (EPR-Dosimetrie genannt) zu testen, mit der Strahlendosen an Fingernägeln gemessen werden könnten, die als Folge einer ungeplanten Strahlenexposition auftreten, wie sie beispielsweise durch Aktionen von Terroristen oder durch Unfälle auftreten kann.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Falle einer radiologischen Belastung, beispielsweise der Detonation einer radiologischen Streuvorrichtung (RDD) bei einem Terroranschlag oder einer unbeabsichtigten Exposition gegenüber Quellen ionisierender Strahlung, ist es vorteilhaft, mehrere Methoden zur Beurteilung der Dosimetrie von Personen einzusetzen, die dieser Strahlung ausgesetzt sind Strahlung (4). Diese Methoden sollten eine physikalische Bewertung der Dosimetrie am Expositionsort umfassen, um 1) die Art der Strahlung (z. B. Gammastrahlen, Neutronen oder Radioisotope) zu identifizieren, 2) die Verteilung von Radioisotopen und/oder Radioaktivität am Standort zu bewerten und 3) Bestimmen Sie den Standort der Personen, die der Strahlungsquelle ausgesetzt sind. Für Personen, die von dem radiologischen Vorfall betroffen sind, ist die Überwachung ihrer klinischen Anzeichen und Symptome wichtig, um festzustellen, ob akute Symptome einer Strahlenkrankheit vorliegen und ob ein sofortiger medizinischer Eingriff erforderlich ist. Es wird jedoch anerkannt, dass die Verwendung von Biomarkern, die leicht von der exponierten Person gewonnen und zur Beurteilung der Dosimetrie verwendet werden können, eine unschätzbare Hilfe für die klinische Behandlung exponierter Personen ist (4,9). Biomarker, die für den Arzt am nützlichsten sind, sind diejenigen, die innerhalb von Minuten bis Stunden nach der Exposition produziert oder exprimiert werden. Mit der Dosimetrie, die durch diese Biomarkermessungen in der Frühphase bereitgestellt wird, kann der Arzt die klinischen Symptome einer exponierten Person besser beurteilen und die Notwendigkeit und den Verlauf der Behandlung besser bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Department of Radiation Oncology, University of Rochester Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Arm 1:

  • Strahlungsfeld, das einen oder mehrere Fingernägel oder Zehennägel umfasst;
  • KPS > 70;
  • Für TBI-Patienten: ausreichende Nagelhautlänge (3 mm oder mehr) an allen Fingern und/oder Zehen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige therapeutische Strahlendosen an den Fingernägeln;
  • Lebenserwartung < 6 Monate;
  • lebenslange Strahlendosis von mehr als 0,1 Gy durch vorherige Strahlentherapie oder berufliche Exposition.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardmäßige Strahlentherapie
Standard der Behandlung von Krebs. Personen, denen eine zufällige Strahlungsdosis an den Fingernägeln ausgesetzt ist.
Strahlung: Standard der Behandlung von Krebs
Probanden, die während der Ganzkörperbestrahlung eine bekannte Strahlendosis erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Strahlendosis, die von Fingernägeln aufgenommen wird
Zeitfenster: 2,5 Jahre
Die mittlere Dosis in Grau der Strahlenbelastung der Fingernägel der Teilnehmer, bestimmt durch Elektronenparamagnetische Resonanz (EPR).
2,5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmung des vom EPR-Gerät gemessenen Bereichs des Hintergrundsignals.
Zeitfenster: 2,5 Jahre
2,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven Swarts, PhD, Department of Radiation Oncology, University of Rochester Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • U4706
  • RSRB00014685 (Andere Kennung: University of Rochester IRB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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