Mesure des cuticules de dose de rayonnement à l'aide de la résonance paramagnétique électronique (RPE)
18 septembre 2015 mis à jour par: University of Rochester
Mesure des cuticules de dose de rayonnement à l'aide de la spectroscopie par résonance paramagnétique électronique (RPE)
Cette étude vise à tester l'efficacité d'une nouvelle méthode (appelée dosimétrie EPR) qui pourrait être utilisée pour mesurer les doses de rayonnement aux ongles qui se produisent à la suite d'une exposition non planifiée au rayonnement, comme cela pourrait se produire lors d'actions terroristes ou d'accidents.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En cas d'incident d'exposition radiologique, comme la détonation d'un dispositif de dispersion radiologique (RDD) lors d'une attaque terroriste ou d'expositions accidentelles à des sources de rayonnements ionisants, il est avantageux d'utiliser plusieurs méthodes pour évaluer la dosimétrie des personnes exposées à ce rayonnement (4).
Ces méthodes devraient inclure une évaluation physique de la dosimétrie au site d'exposition pour 1) identifier le type de rayonnement (par exemple, rayons gamma, neutrons ou radio-isotopes), 2) évaluer la distribution des radio-isotopes et/ou de la radioactivité sur le site, 3) déterminer l'emplacement des personnes exposées à la source de rayonnement.
Pour les personnes touchées par l'incident radiologique, la surveillance de leurs signes et symptômes cliniques est importante pour déterminer si des symptômes aigus de maladie des rayons se présentent et si une intervention médicale immédiate est nécessaire.
Cependant, il est reconnu qu'une aide inestimable pour la prise en charge clinique des personnes exposées est l'utilisation de biomarqueurs qui peuvent être facilement obtenus à partir de la personne exposée et utilisés pour évaluer la dosimétrie (4,9).
Les biomarqueurs les plus utiles au médecin sont ceux produits ou exprimés dans les minutes ou les heures suivant l'exposition.
Grâce à la dosimétrie fournie par ces mesures de biomarqueurs en phase précoce, le médecin peut mieux évaluer les signes cliniques présentés par un individu exposé et mieux déterminer le besoin et le déroulement du traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- Department of Radiation Oncology, University of Rochester Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Bras 1 :
- Champ de rayonnement pour inclure un ou plusieurs ongles ou ongles de pieds ;
- KPS > 70 ;
- Pour les sujets TBI : longueur de cuticule suffisante (3 mm ou plus) sur tous les doigts et/ou orteils.
Critère d'exclusion:
- Doses de rayonnement thérapeutique antérieures aux ongles ;
- Espérance de vie < 6 mois ;
- dose de rayonnement à vie supérieure à 0,1 Gy due à une radiothérapie antérieure ou à des expositions professionnelles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Norme de soins radiothérapie
Norme de soins donnés pour le traitement du cancer.
Sujets recevant une dose de rayonnement incidente sur les ongles.
|
Sujets recevant une dose connue de rayonnement pendant l'irradiation corporelle totale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dose moyenne de rayonnement reçue par les ongles
Délai: 2,5 ans
|
La dose moyenne en gris de l'exposition aux rayonnements des ongles des participants, telle que déterminée par la résonance paramagnétique électronique (RPE).
|
2,5 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Détermination de la plage du signal de fond mesuré par le dispositif EPR.
Délai: 2,5 ans
|
2,5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven Swarts, PhD, Department of Radiation Oncology, University of Rochester Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2009
Première publication (Estimation)
19 mai 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- U4706
- RSRB00014685 (Autre identifiant: University of Rochester IRB)
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