Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar dawki promieniowania na łuskach za pomocą elektronowego rezonansu paramagnetycznego (EPR)

18 września 2015 zaktualizowane przez: University of Rochester

Pomiar dawki promieniowania na łuskach za pomocą spektroskopii elektronowego rezonansu paramagnetycznego (EPR)

Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie skuteczności nowej metody (zwanej dozymetrią EPR), która może być wykorzystana do pomiaru dawek promieniowania na paznokcie, które powstają w wyniku nieplanowanej ekspozycji na promieniowanie, na przykład w wyniku działań terrorystów lub wypadków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W przypadku zdarzenia narażenia radiologicznego, takiego jak detonacja radiologicznego urządzenia rozpraszającego (RDD) podczas ataku terrorystycznego lub przypadkowe narażenie na źródła promieniowania jonizującego, korzystne jest zastosowanie wielu metod oceny dozymetrii osób narażonych na to promieniowanie. promieniowanie (4). Metody te powinny obejmować fizyczną ocenę dozymetrii w miejscu narażenia, aby 1) zidentyfikować rodzaj promieniowania (np. promienie gamma, neutrony lub radioizotopy), 2) ocenić rozmieszczenie radioizotopów i/lub radioaktywności w miejscu oraz 3) określić położenie osób narażonych na źródło promieniowania. W przypadku osób dotkniętych incydentem radiologicznym monitorowanie ich objawów klinicznych jest ważne w celu ustalenia, czy występują ostre objawy choroby popromiennej i czy wymagana jest natychmiastowa interwencja medyczna. Uznaje się jednak, że nieocenioną pomocą w leczeniu klinicznym osób narażonych jest stosowanie biomarkerów, które można łatwo uzyskać od osoby narażonej i wykorzystać do oceny dozymetrycznej (4,9). Biomarkery, które są najbardziej przydatne dla lekarza, to te, które są wytwarzane lub wyrażane w ciągu kilku minut do godzin po ekspozycji. Dzięki dozymetrii zapewnionej dzięki pomiarom biomarkerów wczesnej fazy, lekarz może lepiej ocenić objawy kliniczne prezentowane przez narażoną osobę i lepiej określić potrzebę i przebieg leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Department of Radiation Oncology, University of Rochester Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Ramię 1:

  • Pole promieniowania obejmujące jeden lub więcej paznokci u rąk i nóg;
  • KPS > 70;
  • W przypadku pacjentów z TBI: wystarczająca długość skórek (3 mm lub więcej) na wszystkich palcach u rąk i/lub stóp.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze terapeutyczne dawki promieniowania na paznokcie;
  • Oczekiwana długość życia < 6 miesięcy;
  • dożywotnia dawka promieniowania większa niż 0,1 Gy w wyniku wcześniejszej radioterapii lub narażenia zawodowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard opieki radioterapii
Standard opieki udzielanej w leczeniu raka. Osoby otrzymujące przypadkową dawkę promieniowania na paznokcie.
Promieniowanie: Standard opieki udzielanej w leczeniu raka
Osoby otrzymujące znaną dawkę promieniowania podczas napromieniania całego ciała.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia dawka promieniowania odbierana przez paznokcie
Ramy czasowe: 2,5 roku
Średnia dawka w kolorze szarym ekspozycji paznokci uczestników na promieniowanie, określona za pomocą elektronowego rezonansu paramagnetycznego (EPR).
2,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie zasięgu sygnału tła mierzonego przez urządzenie EPR.
Ramy czasowe: 2,5 roku
2,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven Swarts, PhD, Department of Radiation Oncology, University of Rochester Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U4706
  • RSRB00014685 (Inny identyfikator: University of Rochester IRB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Naświetlanie; Niekorzystny efekt

Badania kliniczne na Standard opieki udzielanej w leczeniu raka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj