使用电子顺磁共振 (EPR) 测量辐射剂量角质层
2015年9月18日 更新者：University of Rochester
使用电子顺磁共振 (EPR) 光谱测量辐射剂量角质层
这项研究是为了测试一种新方法（称为 EPR 剂量测定法）的有效性，该方法可用于测量因意外暴露于辐射而发生的指甲辐射剂量，例如恐怖分子的行动或事故。
研究概览
详细说明
在发生辐射暴露事件时，例如在恐怖袭击中引爆放射性散布装置 (RDD) 或意外暴露于电离辐射源，使用多种方法评估暴露于此的个人的剂量测定是有利的辐射 (4)。
这些方法应包括对暴露部位的剂量测定进行物理评估，以：1) 确定辐射类型（例如伽马射线、中子或放射性同位素），2) 评估放射性同位素和/或放射性在该部位的分布，以及3) 确定暴露于辐射源的个人的位置。
对于受放射事件影响的个人，监测其临床体征和症状对于确定是否出现放射病的急性症状以及是否需要立即进行医疗干预非常重要。
然而，人们认识到，对于受照个体的临床管理来说，一种非常宝贵的帮助是使用生物标志物，这些生物标志物可以很容易地从受照个体获得并用于评估剂量测定 (4,9)。
对医生最有用的生物标志物是那些在暴露后几分钟到几小时内产生或表达的生物标志物。
通过这些早期生物标志物测量提供的剂量测定，医生可以更好地评估暴露个体所呈现的临床症状，并更好地确定治疗的需要和疗程。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14642
- Department of Radiation Oncology, University of Rochester Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
手臂 1：
- 辐射野包括一个或多个手指甲或脚趾甲；
- 积分 > 70；
- 对于 TBI 受试者：所有手指和/或脚趾都有足够的角质层长度（3 毫米或更长）。
排除标准：
- 先前对指甲的治疗辐射剂量；
- 预期寿命<6个月；
- 通过先前的放射治疗或职业暴露，终生辐射剂量大于 0.1 Gy。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：护理放疗标准
治疗癌症的护理标准。
接受偶然辐射剂量到指甲的受试者。
|
在全身照射期间接受已知剂量辐射的受试者。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
指甲接受的平均辐射剂量
大体时间：2.5年
|
由电子顺磁共振 (EPR) 确定的参与者指甲辐射暴露的平均灰度剂量。
|
2.5年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
EPR 设备测量的背景信号范围的确定。
大体时间：2.5年
|
2.5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steven Swarts, PhD、Department of Radiation Oncology, University of Rochester Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年11月1日
初级完成 (实际的)
2008年1月1日
研究完成 (实际的)
2008年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月18日
首次发布 (估计)
2009年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月18日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- U4706
- RSRB00014685 (其他标识符：University of Rochester IRB)
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