Medición de la dosis de radiación en las cutículas mediante resonancia paramagnética de electrones (EPR)
18 de septiembre de 2015 actualizado por: University of Rochester
Medición de la dosis de radiación en las cutículas mediante espectroscopia de resonancia paramagnética electrónica (EPR)
Este estudio es para probar la efectividad de un nuevo método (llamado dosimetría EPR) que podría usarse para medir las dosis de radiación en las uñas que ocurren como resultado de una exposición no planificada a la radiación, como la que podría ocurrir por las acciones de terroristas o por accidentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el caso de un incidente de exposición radiológica, como la detonación de un dispositivo de dispersión radiológica (RDD) en un ataque terrorista o exposiciones accidentales a fuentes de radiación ionizante, es ventajoso utilizar múltiples métodos para evaluar la dosimetría de las personas expuestas a esta. radiación (4).
Estos métodos deberían incluir una evaluación física de la dosimetría en el sitio de exposición para, 1) identificar el tipo de radiación (por ejemplo, rayos gamma, neutrones o radioisótopos), 2) evaluar la distribución de radioisótopos y/o radiactividad en el sitio, y 3) determinar la ubicación de las personas expuestas a la fuente de radiación.
Para las personas afectadas por el incidente radiológico, el seguimiento de sus signos y síntomas clínicos es importante para determinar si se están presentando síntomas agudos de enfermedad por radiación y si se requiere una intervención médica inmediata.
Sin embargo, se reconoce que una ayuda invaluable para el manejo clínico de las personas expuestas es el uso de biomarcadores que pueden obtenerse fácilmente de la persona expuesta y usarse para evaluar la dosimetría (4,9).
Los biomarcadores que son más útiles para el médico son los que se producen o expresan en minutos u horas después de la exposición.
Con la dosimetría proporcionada a través de estas mediciones de biomarcadores de fase temprana, el médico puede evaluar mejor los signos clínicos que presenta un individuo expuesto y determinar mejor la necesidad y el curso del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Department of Radiation Oncology, University of Rochester Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Brazo 1:
- Campo de radiación para incluir una o más uñas de manos o pies;
- KPS > 70;
- Para sujetos con TBI: longitud de cutícula suficiente (3 mm o más) en todos los dedos de manos y/o pies.
Criterio de exclusión:
- Dosis previas de radiación terapéutica en las uñas;
- Esperanza de vida < 6 meses;
- dosis de radiación de por vida superior a 0,1 Gy a través de radioterapia previa o exposiciones ocupacionales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Radioterapia de atención estándar
Estándar de atención brindado para el tratamiento del cáncer.
Sujetos que reciben dosis de radiación incidental en las uñas.
|
Sujetos que reciben una dosis conocida de radiación durante la irradiación corporal total.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dosis media de radiación recibida por las uñas
Periodo de tiempo: 2,5 años
|
La dosis media en gris de la exposición a la radiación en las uñas de los participantes según lo determinado por resonancia paramagnética de electrones (EPR).
|
2,5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Determinación del rango de la señal de fondo medida por el dispositivo EPR.
Periodo de tiempo: 2,5 años
|
2,5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Swarts, PhD, Department of Radiation Oncology, University of Rochester Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- U4706
- RSRB00014685 (Otro identificador: University of Rochester IRB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .