Säteilyannoksen kynsinauhojen mittaaminen elektronisen paramagneettisen resonanssin (EPR) avulla
perjantai 18. syyskuuta 2015 päivittänyt: University of Rochester
Säteilyannoksen kynsinauhojen mittaaminen elektroniparamagneettisen resonanssin (EPR) spektroskopialla
Tässä tutkimuksessa testataan uuden menetelmän (nimeltään EPR-dosimetria) tehokkuutta, jolla voidaan mitata säteilyannoksia sormenkynsistä, jotka aiheutuvat suunnittelemattomasta säteilyaltistuksesta, kuten terroristien toimista tai onnettomuuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Säteilyaltistustapahtuman sattuessa, kuten säteilyn leviämislaitteen (RDD) räjähtäminen terrori-iskussa tai vahingossa altistuminen ionisoivan säteilyn lähteille, on edullista käyttää useita menetelmiä arvioitaessa tälle altistuneiden henkilöiden dosimetriaa. säteily (4).
Näihin menetelmiin tulee sisältyä altistuskohdan dosimetrian fyysinen arviointi 1) säteilyn tyypin tunnistamiseksi (esim. gammasäteet, neutronit tai radioisotoopit), 2) radioisotooppien ja/tai radioaktiivisuuden jakautumisen arvioimiseksi paikassa, ja 3) määrittää säteilylähteelle alttiina olevien henkilöiden sijainti.
Säteilytapahtuman kohteeksi joutuneiden henkilöiden kliinisten merkkien ja oireiden seuranta on tärkeää sen määrittämiseksi, onko akuutteja säteilytaudin oireita ja tarvitaanko välitöntä lääketieteellistä apua.
Kuitenkin tunnustetaan, että korvaamaton apu altistuneiden yksilöiden kliinisessä hoidossa on sellaisten biomarkkerien käyttö, jotka voidaan helposti saada altistuneelta henkilöltä ja joita voidaan käyttää dosimetrian arvioinnissa (4,9).
Biomarkkerit, jotka ovat hyödyllisimpiä lääkärille, ovat ne, jotka tuotetaan tai ilmenevät minuuttien tai tuntien kuluessa altistumisesta.
Näillä varhaisen vaiheen biomarkkerimittauksilla saadun dosimetrian avulla lääkäri voi paremmin arvioida altistuneen henkilön kliinisiä oireita ja määrittää paremmin hoidon tarpeen ja kulun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Department of Radiation Oncology, University of Rochester Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Käsivarsi 1:
- Säteilykenttä sisältää yhden tai useamman sormen- tai varpaankynnen;
- KPS > 70;
- TBI-potilaat: riittävä kynsinauhojen pituus (3 mm tai enemmän) kaikissa sormissa ja/tai varpaissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat terapeuttiset säteilyannokset kynsille;
- elinajanodote < 6 kuukautta;
- yli 0,1 Gy:n elinikäinen säteilyannos aikaisemman sädehoidon tai työperäisen altistuksen seurauksena.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoidon sädehoidon standardi
Normaali hoito syövän hoidossa.
Koehenkilöt, jotka saavat satunnaista säteilyannosta kynsiin.
|
Koehenkilöt, jotka saavat tunnetun säteilyannoksen koko kehon säteilytyksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kynsien vastaanottama keskimääräinen säteilyannos
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Osallistujien kynsien säteilyaltistuksen keskimääräinen annos harmaana elektronisen paramagneettisella resonanssilla (EPR) määritettynä.
|
2,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
EPR-laitteen mittaaman taustasignaalin alueen määrittäminen.
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
2,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Swarts, PhD, Department of Radiation Oncology, University of Rochester Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 19. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- U4706
- RSRB00014685 (Muu tunniste: University of Rochester IRB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .