- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00904189
Измерение дозы облучения кутикулы методом электронного парамагнитного резонанса (ЭПР)
18 сентября 2015 г. обновлено: University of Rochester
Измерение дозы облучения кутикулы с помощью спектроскопии электронного парамагнитного резонанса (ЭПР)
Это исследование предназначено для проверки эффективности нового метода (называемого ЭПР-дозиметрией), который можно использовать для измерения доз облучения ногтей, возникающих в результате незапланированного облучения, например, в результате действий террористов или в результате несчастных случаев.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В случае радиационного облучения, такого как детонация радиологического рассеивающего устройства (РРУ) при террористическом акте или случайном облучении источников ионизирующего излучения, целесообразно использовать несколько методов для оценки дозиметрии лиц, подвергшихся этому облучению. излучение (4).
Эти методы должны включать физическую оценку дозиметрии на месте облучения, чтобы: 1) определить тип излучения (например, гамма-лучи, нейтроны или радиоизотопы), 2) оценить распределение радиоизотопов и/или радиоактивности на месте, и 3) определить местонахождение облученных лиц до источника излучения.
Для лиц, пострадавших в результате радиологического инцидента, мониторинг их клинических признаков и симптомов важен для определения того, проявляются ли острые симптомы лучевой болезни и требуется ли немедленное медицинское вмешательство.
Однако признано, что неоценимой помощью в клиническом ведении облученных лиц является использование биомаркеров, которые можно легко получить от облученных лиц и использовать для оценки дозиметрии (4,9).
Биомаркеры, наиболее полезные для врача, вырабатываются или экспрессируются в течение нескольких минут или часов после воздействия.
С помощью дозиметрии, обеспечиваемой посредством этих измерений биомаркеров на ранней стадии, врач может лучше оценить клинические признаки, проявляющиеся у облученного человека, и лучше определить необходимость и курс лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- Department of Radiation Oncology, University of Rochester Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Рука 1:
- Поле излучения должно включать один или несколько ногтей на руках или ногах;
- КПС > 70;
- Для субъектов с ЧМТ: достаточная длина кутикулы (3 мм или более) на всех пальцах рук и/или ног.
Критерий исключения:
- Предыдущие терапевтические дозы облучения ногтей;
- Ожидаемая продолжительность жизни < 6 месяцев;
- пожизненная доза облучения более 0,1 Гр в результате предшествующей лучевой терапии или профессионального облучения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандарт лечения лучевой терапией
Стандарт медицинской помощи при лечении рака.
Субъекты, получившие случайную дозу облучения ногтей.
|
Субъекты, получившие известную дозу радиации во время тотального облучения тела.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя доза радиации, полученная ногтями
Временное ограничение: 2,5 года
|
Средняя доза в сером радиационного облучения ногтей участников, определенная с помощью электронного парамагнитного резонанса (ЭПР).
|
2,5 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определение диапазона фонового сигнала, измеряемого прибором ЭПР.
Временное ограничение: 2,5 года
|
2,5 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Steven Swarts, PhD, Department of Radiation Oncology, University of Rochester Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 мая 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- U4706
- RSRB00014685 (Другой идентификатор: University of Rochester IRB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .