Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av strålingsdose-kutikula ved bruk av elektronparamagnetisk resonans (EPR)

18. september 2015 oppdatert av: University of Rochester

Måling av strålingsdose-kutikula ved bruk av elektronparamagnetisk resonans (EPR) spektroskopi

Denne studien skal teste effektiviteten av en ny metode (kalt EPR-dosimetri) som kan brukes til å måle stråledoser til negler som oppstår som et resultat av ikke-planlagt eksponering for stråling, som kan oppstå fra terroristers handlinger, eller fra ulykker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I tilfelle en hendelse med radiologisk eksponering, for eksempel detonering av en radiologisk spredningsanordning (RDD) i et terrorangrep eller utilsiktet eksponering for kilder til ioniserende stråling, er det fordelaktig å bruke flere metoder for å vurdere dosimetrien til individer som er utsatt for dette. stråling (4). Disse metodene bør inkludere en fysisk vurdering av dosimetrien på eksponeringsstedet for å, 1) identifisere typen stråling (f.eks. gammastråler, nøytroner eller radioisotoper), 2) evaluere fordelingen av radioisotoper og/eller radioaktivitet på stedet, og 3) bestemme plasseringen av eksponerte individer for strålingskilden. For personer som er berørt av den radiologiske hendelsen, er overvåking av deres kliniske tegn og symptomer viktig for å avgjøre om akutte symptomer på strålesyke presenteres og om øyeblikkelig medisinsk intervensjon er nødvendig. Det er imidlertid anerkjent at en uvurderlig hjelp for den kliniske håndteringen av eksponerte individer er bruken av biomarkører som lett kan skaffes fra det eksponerte individet og brukes til å vurdere dosimetri (4,9). Biomarkører som er mest nyttige for legen er de som produseres eller uttrykkes innen minutter til timer etter eksponering. Med dosimetrien gitt gjennom disse tidligfase biomarkørmålingene, kan legen bedre vurdere de kliniske tegnene som presenteres av et eksponert individ og bedre bestemme behovet og behandlingsforløpet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • Department of Radiation Oncology, University of Rochester Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Arm 1:

  • Strålingsfelt for å inkludere en eller flere negler eller tånegler;
  • KPS > 70;
  • For TBI-personer: tilstrekkelig kutikulalengde (3 mm eller mer) på alle fingre og/eller tær.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere terapeutiske stråledoser til neglene;
  • Forventet levealder < 6 måneder;
  • livstidsstråledose på over 0,1 Gy gjennom tidligere strålebehandling eller yrkeseksponering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard of care strålebehandling
Standard for omsorg gitt for behandling av kreft. Personer som får tilfeldig stråledose til negler.
Personer som mottar en kjent dose stråling under bestråling av hele kroppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig strålingsdose mottatt av negler
Tidsramme: 2,5 år
Gjennomsnittlig dose i grått av strålingseksponering for deltakernes negler som bestemt av Electron Paramagnetic Resonance (EPR).
2,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemmelse av rekkevidden for bakgrunnssignalet målt av EPR-enheten.
Tidsramme: 2,5 år
2,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven Swarts, PhD, Department of Radiation Oncology, University of Rochester Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

19. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • U4706
  • RSRB00014685 (Annen identifikator: University of Rochester IRB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bestråling; Uønsket effekt

Kliniske studier på Standard for omsorg gitt for behandling av kreft

3
Abonnere