Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření kutikuly dávky záření pomocí elektronové paramagnetické rezonance (EPR)

18. září 2015 aktualizováno: University of Rochester

Měření kutikuly s dávkou záření pomocí elektronové paramagnetické rezonance (EPR) spektroskopie

Tato studie má otestovat účinnost nové metody (nazývané EPR dozimetrie), která by mohla být použita k měření dávek záření na nehty, ke kterým dochází v důsledku neplánovaného vystavení záření, k němuž může dojít při akcích teroristů nebo při nehodách.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V případě incidentu radiologického ozáření, jako je detonace radiologického rozptylového zařízení (RDD) při teroristickém útoku nebo náhodné ozáření zdrojům ionizujícího záření, je výhodné použít více metod pro hodnocení dozimetrie jedinců vystavených tomuto záření. záření (4). Tyto metody by měly zahrnovat fyzikální posouzení dozimetrie v místě expozice, aby se 1) identifikoval typ záření (např. gama záření, neutrony nebo radioizotopy), 2) vyhodnotila se distribuce radioizotopů a/nebo radioaktivity na místě a 3) určit polohu exponovaných jedinců ke zdroji záření. U jedinců postižených radiačním incidentem je sledování jejich klinických příznaků a symptomů důležité pro určení, zda jsou přítomny akutní příznaky nemoci z ozáření a zda je nutný okamžitý lékařský zásah. Uznává se však, že neocenitelným pomocníkem pro klinický management exponovaných jedinců je použití biomarkerů, které lze snadno získat od exponovaného jedince a použít je pro hodnocení dozimetrie (4,9). Biomarkery, které jsou pro lékaře nejužitečnější, jsou ty, které jsou vytvořeny nebo vyjádřeny během minut až hodin po expozici. S dozimetrií poskytovanou prostřednictvím těchto měření biomarkerů v rané fázi může lékař lépe posoudit klinické příznaky, které se u exponovaného jedince projeví, a lépe určit potřebu a průběh léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Department of Radiation Oncology, University of Rochester Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Rameno 1:

  • Radiační pole zahrnující jeden nebo více nehtů na ruce nebo noze;
  • KPS > 70;
  • Pro subjekty s TBI: dostatečná délka kutikuly (3 mm nebo více) na všech prstech rukou a/nebo nohou.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí terapeutické dávky záření na nehty;
  • Očekávaná délka života < 6 měsíců;
  • celoživotní radiační dávka vyšší než 0,1 Gy při předchozí radiační terapii nebo pracovní expozici.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní péče radiační terapie
Standardní péče poskytovaná při léčbě rakoviny. Subjekty, které dostávají náhodnou dávku záření na nehty.
Záření: Standardní péče poskytovaná při léčbě rakoviny
Subjekty, které dostávají známou dávku záření během celkového ozáření těla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední dávka záření přijímaného nehty
Časové okno: 2,5 roku
Průměrná dávka záření v šedé barvě na nehty účastníků stanovená pomocí elektronové paramagnetické rezonance (EPR).
2,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Určení rozsahu signálu pozadí měřeného zařízením EPR.
Časové okno: 2,5 roku
2,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven Swarts, PhD, Department of Radiation Oncology, University of Rochester Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

19. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • U4706
  • RSRB00014685 (Jiný identifikátor: University of Rochester IRB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ozáření; Nepříznivý efekt

Klinické studie na Standardní péče poskytovaná při léčbě rakoviny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit