Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af strålingsdosis neglebånd ved hjælp af elektronparamagnetisk resonans (EPR)

18. september 2015 opdateret af: University of Rochester

Måling af strålingsdosis neglebånd ved hjælp af elektronparamagnetisk resonans (EPR) spektroskopi

Denne undersøgelse skal teste effektiviteten af ​​en ny metode (kaldet EPR-dosimetri), der kan bruges til at måle strålingsdoser til fingernegle, der opstår som et resultat af uplanlagt eksponering for stråling, som kan opstå fra terroristers handlinger eller fra ulykker.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I tilfælde af en hændelse med radiologisk eksponering, såsom detonation af en radiologisk spredningsanordning (RDD) i et terrorangreb eller utilsigtet eksponering for kilder til ioniserende stråling, er det fordelagtigt at bruge flere metoder til at vurdere dosimetrien af ​​personer, der er udsat for dette. stråling (4). Disse metoder bør omfatte en fysisk vurdering af dosimetrien på eksponeringsstedet for at 1) identificere typen af ​​stråling (f.eks. gammastråler, neutroner eller radioisotoper), 2) evaluere fordelingen af ​​radioisotoper og/eller radioaktivitet på stedet, og 3) bestemme placeringen af ​​udsatte personer for strålingskilden. For personer, der er berørt af den radiologiske hændelse, er overvågningen af ​​deres kliniske tegn og symptomer vigtig for at afgøre, om der er akutte symptomer på strålesyge, og om øjeblikkelig medicinsk intervention er påkrævet. Det anerkendes dog, at en uvurderlig hjælp til den kliniske håndtering af eksponerede individer er brugen af ​​biomarkører, som let kan opnås fra det eksponerede individ og bruges til at vurdere dosimetri (4,9). Biomarkører, der er mest nyttige for lægen, er dem, der produceres eller udtrykkes inden for minutter til timer efter eksponering. Med dosimetrien tilvejebragt gennem disse tidlige fase biomarkørmålinger, kan lægen bedre vurdere de kliniske tegn, der præsenteres af et eksponeret individ, og bedre bestemme behovet og behandlingsforløbet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Department of Radiation Oncology, University of Rochester Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Arm 1:

  • Strålingsfelt til at omfatte en eller flere fingernegle eller tånegle;
  • KPS > 70;
  • Til TBI-personer: tilstrækkelig kutikulaængde (3 mm eller mere) på alle fingre og/eller tæer.

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående terapeutiske stråledoser til fingerneglene;
  • Forventet levetid < 6 måneder;
  • livstidsstråledosis på mere end 0,1 Gy gennem forudgående strålebehandling eller erhvervsmæssig eksponering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard of care strålebehandling
Standard for pleje til behandling af kræft. Personer, der får tilfældig stråledosis til fingernegle.
Forsøgspersoner, der modtager en kendt dosis stråling under bestråling af hele kroppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig dosis af stråling modtaget af fingernegle
Tidsramme: 2,5 år
Den gennemsnitlige dosis i gråt af strålingseksponering for deltagernes fingernegle som bestemt af Electron Paramagnetic Resonance (EPR).
2,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemmelse af området for baggrundssignalet målt af EPR-enheden.
Tidsramme: 2,5 år
2,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven Swarts, PhD, Department of Radiation Oncology, University of Rochester Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2009

Først opslået (Skøn)

19. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • U4706
  • RSRB00014685 (Anden identifikator: University of Rochester IRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bestråling; Skadelig virkning

Kliniske forsøg med Standard for pleje til behandling af kræft

3
Abonner