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전자 상자성 공명(EPR)을 이용한 방사선량 큐티클 측정

2015년 9월 18일 업데이트: University of Rochester

전자 상자성 공명(EPR) 분광법을 이용한 방사선량 큐티클 측정

이 연구는 테러리스트의 행동이나 사고로 인해 발생할 수 있는 방사선에 대한 계획되지 않은 노출의 결과로 발생하는 손톱의 방사선량을 측정하는 데 사용할 수 있는 새로운 방법(EPR 선량 측정이라고 함)의 효과를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

테러 공격에서 방사능 분산 장치(RDD)의 폭발이나 전리 방사선원에 우발적으로 노출되는 것과 같은 방사능 피폭 사건의 경우, 이에 노출된 개인의 선량 측정을 평가하기 위해 여러 가지 방법을 사용하는 것이 유리합니다. 방사선 (4). 이러한 방법에는 1) 방사선 유형(예: 감마선, 중성자 또는 방사성 동위원소)을 식별하고, 2) 해당 현장에서 방사성 동위원소 및/또는 방사능의 분포를 평가하고, 3) 방사선원에 노출된 개인의 위치를 ​​결정합니다. 방사선 사고의 영향을 받은 개인의 경우 임상 징후 및 증상을 모니터링하는 것은 방사선 질병의 급성 증상이 나타나는지 여부와 즉각적인 의료 개입이 필요한지 여부를 결정하는 데 중요합니다. 그러나 노출된 개인의 임상 관리를 위한 귀중한 도움은 노출된 개인으로부터 쉽게 얻을 수 있고 선량 측정을 평가하는 데 사용할 수 있는 바이오마커를 사용하는 것입니다(4,9). 의사에게 가장 유용한 바이오마커는 노출 후 몇 분에서 몇 시간 내에 생성되거나 표현되는 것입니다. 이러한 초기 단계 바이오마커 측정을 통해 제공되는 선량계측을 통해 의사는 노출된 개인이 나타내는 임상 징후를 더 잘 평가하고 치료의 필요성과 과정을 더 잘 결정할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • Department of Radiation Oncology, University of Rochester Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

팔 1:

  • 하나 이상의 손톱 또는 발톱을 포함하는 방사선 필드;
  • KPS > 70;
  • TBI 대상자의 경우: 모든 손가락 및/또는 발가락에 충분한 큐티클 길이(3mm 이상).

제외 기준:

  • 손톱에 대한 이전 치료 방사선 선량;
  • 기대 수명 < 6개월;
  • 이전 방사선 요법 또는 직업적 노출을 통해 0.1Gy를 초과하는 평생 방사선량.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 치료 방사선 요법의 표준
암 치료를 위해 제공되는 치료 표준. 손톱에 부수적으로 방사선 량을 받는 피험자.
방사능: 암 치료를 위해 제공되는 치료 표준
Total Body Irradiation 동안 알려진 선량의 방사선을 받는 피험자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손톱이 받는 평균 방사선량
기간: 2.5년
EPR(Electron Paramagnetic Resonance)에 의해 결정된 참가자 손톱에 대한 방사선 노출의 회색 평균 선량.
2.5년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
EPR 장치에 의해 측정된 배경 신호의 범위 결정.
기간: 2.5년
2.5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Rochester

수사관

  • 수석 연구원: Steven Swarts, PhD, Department of Radiation Oncology, University of Rochester Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 18일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • U4706
  • RSRB00014685 (기타 식별자: University of Rochester IRB)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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