A sugárdózisú kutikulák mérése elektronparamágneses rezonanciával (EPR)
2015. szeptember 18. frissítette: University of Rochester
A sugárdózisú kutikulák mérése elektronparamágneses rezonancia (EPR) spektroszkópiával
Ez a tanulmány egy új módszer (úgynevezett EPR-dozimetria) hatékonyságának tesztelése, amellyel a körmök sugárdózisát mérhetjük, ha nem tervezett sugárterhelés, például terroristák cselekedeteiből vagy balesetekből eredhet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Radiológiai expozíciós incidens esetén, mint például egy radiológiai diszperziós eszköz (RDD) felrobbanása terrortámadás során vagy véletlenül ionizáló sugárforrásnak való kitettség, előnyös többféle módszer alkalmazása az ennek kitett személyek dozimetriájának értékelésére. sugárzás (4).
Ezeknek a módszereknek magukban kell foglalniuk az expozíciós hely dozimetriájának fizikai értékelését, 1) a sugárzás típusának azonosítására (pl. gammasugárzás, neutronok vagy radioizotópok), 2) a radioizotópok és/vagy radioaktivitás értékelése a helyszínen, és 3) meghatározza a sugárforrásnak kitett személyek helyét.
A radiológiai incidens által érintett egyének klinikai jeleinek és tüneteinek monitorozása fontos annak megállapításához, hogy jelentkeznek-e a sugárbetegség akut tünetei, és szükség van-e azonnali orvosi beavatkozásra.
Elismert azonban, hogy a kitett egyének klinikai kezelésében felbecsülhetetlen segítséget jelent az olyan biomarkerek használata, amelyek könnyen beszerezhetők a kitett egyedtől és felhasználhatók a dozimetria értékelésére (4,9).
Az orvos számára leghasznosabb biomarkerek azok, amelyek az expozíciót követő perceken vagy órákon belül termelődnek vagy fejeződnek ki.
A korai fázisú biomarker mérések által biztosított dozimetria segítségével az orvos jobban fel tudja mérni a kitett egyén klinikai tüneteit, és jobban meghatározhatja a kezelés szükségességét és menetét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- Department of Radiation Oncology, University of Rochester Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. kar:
- A sugárzási mező egy vagy több kéz- vagy lábkörmöt foglal magában;
- KPS > 70;
- TBI alanyok esetén: elegendő kutikulahossz (3 mm vagy nagyobb) minden ujjon és/vagy lábujjakon.
Kizárási kritériumok:
- Előzetes terápiás sugárdózisok a körmökre;
- Várható élettartam < 6 hónap;
- 0,1 Gy-t meghaladó életre szóló sugárdózist megelőző sugárkezelés vagy foglalkozási expozíció következtében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Az ellátás szabványa sugárterápia
A rák kezelésének standard ellátása.
Az alanyok, akik véletlenül sugárdózist kapnak a körmükre.
|
A teljes test besugárzása során ismert dózisú sugárzást kapott alanyok.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A körmök által kapott átlagos sugárzási dózis
Időkeret: 2,5 év
|
Az elektronparamágneses rezonanciával (EPR) meghatározott átlagos dózis a résztvevők körmeit érő sugárterhelés szürke színben kifejezve.
|
2,5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az EPR készülék által mért háttérjel tartományának meghatározása.
Időkeret: 2,5 év
|
2,5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven Swarts, PhD, Department of Radiation Oncology, University of Rochester Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. május 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. május 18.
Első közzététel (Becslés)
2009. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- U4706
- RSRB00014685 (Egyéb azonosító: University of Rochester IRB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .