Medição das Cutículas da Dose de Radiação Usando Ressonância Paramagnética Eletrônica (EPR)
18 de setembro de 2015 atualizado por: University of Rochester
Medição das Cutículas da Dose de Radiação Usando Espectroscopia de Ressonância Paramagnética Eletrônica (EPR)
Este estudo é para testar a eficácia de um novo método (chamado dosimetria EPR) que pode ser usado para medir as doses de radiação nas unhas que ocorrem como resultado da exposição não planejada à radiação, como pode ocorrer por ações de terroristas ou acidentes.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No caso de um incidente de exposição radiológica, como a detonação de um dispositivo de dispersão radiológica (RDD) em um ataque terrorista ou exposições acidentais a fontes de radiação ionizante, é vantajoso usar métodos múltiplos para avaliar a dosimetria dos indivíduos expostos a esta radiação (4).
Esses métodos devem incluir uma avaliação física da dosimetria no local de exposição para, 1) identificar o tipo de radiação (por exemplo, raios gama, nêutrons ou radioisótopos), 2) avaliar a distribuição de radioisótopos e/ou radioatividade no local e 3) determinar a localização dos indivíduos expostos à fonte de radiação.
Para os indivíduos afetados pelo incidente radiológico, o monitoramento de seus sinais e sintomas clínicos é importante para determinar se os sintomas agudos da doença da radiação estão sendo apresentados e se a intervenção médica imediata é necessária.
No entanto, reconhece-se que uma ajuda inestimável para o manejo clínico de indivíduos expostos é o uso de biomarcadores que podem ser prontamente obtidos do indivíduo exposto e usados para avaliar a dosimetria (4,9).
Os biomarcadores mais úteis para o médico são aqueles produzidos ou expressos em minutos ou horas após a exposição.
Com a dosimetria fornecida por meio dessas medições de biomarcadores de fase inicial, o médico pode avaliar melhor os sinais clínicos apresentados por um indivíduo exposto e determinar melhor a necessidade e o curso do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Department of Radiation Oncology, University of Rochester Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Braço 1:
- Campo de radiação para incluir uma ou mais unhas das mãos ou dos pés;
- KPS > 70;
- Para indivíduos com TCE: comprimento de cutícula suficiente (3 mm ou mais) em todos os dedos das mãos e/ou pés.
Critério de exclusão:
- Doses prévias de radiação terapêutica nas unhas;
- Esperança de vida < 6 meses;
- dose de radiação ao longo da vida superior a 0,1 Gy através de radioterapia prévia ou exposições ocupacionais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Padrão de tratamento de radioterapia
Padrão de cuidados prestados para o tratamento do câncer.
Indivíduos recebendo dose de radiação incidental nas unhas.
|
Indivíduos recebendo uma dose conhecida de radiação durante a irradiação total do corpo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dose média de radiação recebida pelas unhas
Prazo: 2,5 anos
|
A dose média em cinza de exposição à radiação nas unhas dos participantes, conforme determinado pela Ressonância Paramagnética Eletrônica (EPR).
|
2,5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Determinação do alcance do sinal de fundo medido pelo dispositivo EPR.
Prazo: 2,5 anos
|
2,5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Swarts, PhD, Department of Radiation Oncology, University of Rochester Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
19 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- U4706
- RSRB00014685 (Outro identificador: University of Rochester IRB)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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