頸動脈狭窄患者における局所炎症の画像化のための抗 CD4 mAb フラグメントの使用

包含基準:

• 症候性（> 60%）または無症候性（> 80%）の頸動脈狭窄を有する50歳から80歳までの男性および女性
• 内頚動脈狭窄の症候性狭窄は、供給血管の領域における局所的な虚血症状の発生、経虚血発作（TIA）の発生、局所的な神経機能不全の発生、または片側の失明として定義されます。
• ICH GCP、§ 40 AMG、および StrahlSchV に準拠したインフォームド・コンセント
• 患者からの超音波検査ステータスが存在します (印刷可能)
• 頸動脈狭窄の診断後3か月以内に頸動脈手術が可能な患者
• 両側性疾患の患者の場合、手術が考慮される狭窄のみがエンドポイント評価に含まれます。

除外基準:

• 80歳以上の患者
• 心血管系、呼吸器系、肝胆道系または中枢神経系の主要な疾患であり、研究者の意見に従って患者が研究に参加することを妨げているもの
• 肝機能不全（トランスアミナーゼ＞標準値の3倍）または腎臓機能不全（血清クレアチニン増加＞標準値の2倍）
• 生物学的製剤の定期的な薬物摂取。 他のすべての薬物の摂取は治験責任医師によって判断され、厳密に文書化されなければなりません
• 異種タンパク質の以前の投与
• 非経口経路で投与された薬物に対するアナフィラキシー反応の病歴
• 放射性医薬品治験への以前の参加（現在の治験への参加によって得られる実効線量が10ミリシーベルト未満にとどまる場合を除く）
• 登録前3か月以内の臨床試験への参加
• 妊娠の可能性のある女性（次のいずれかにより妊娠の可能性が否定される：閉経後少なくとも2年、子宮摘出術、両側卵巣摘出術、両側卵管結紮術）
• 重度の全身感染症の臨床症状を呈する患者（CRP > 50 mg/dl）
• 画像撮影後7日以内の頸動脈手術（TEA）は不可能
• 血管科医によって臨床的に重大であるとみなされる場合、両側頸動脈狭窄のある患者。