El uso de fragmentos de mAb anti-CD4 para obtener imágenes de inflamación local en pacientes con estenosis de la arteria carótida

Criterios de inclusión:

• hombres y mujeres con estenosis de la arteria carótida sintomática (> 60%) o asintomática (> 80%) entre 50 y 80 años de edad
• La estenosis sintomática de A. carotis interna se define como la aparición de síntomas isquémicos focales en el área del vaso vascular, la aparición de un ataque transisquémico (AIT), la aparición de disfunción neurológica focal o ceguera unilateral.
• consentimiento informado de acuerdo con ICH GCP y § 40 AMG y StrahlSchV
• el estado de la ecografía del paciente está presente (la copia impresa está disponible)
• pacientes disponibles para cirugía carotídea dentro de los 3 meses posteriores al diagnóstico de estenosis de la arteria carótida
• En pacientes con enfermedad bilateral, solo la estenosis considerada para cirugía se incluirá en la evaluación final.

Criterio de exclusión:

• pacientes > 80 años
• enfermedad importante del sistema cardiovascular, del sistema respiratorio, del sistema hepatobiliar o del SNC, que impide la participación de los pacientes en el estudio según la opinión del investigador
• Insuficiencia hepática (transaminasas > 3 x norma) o renal (aumento de la creatinina sérica > 2x norma)
• ingesta regular de medicamentos biológicos. La ingesta de todas las demás drogas debe ser juzgada por el investigador y debe ser estrictamente documentada.
• administración previa de proteínas xenógenas
• antecedentes de reacción anafiláctica a cualquier fármaco administrado por vía parenteral
• participación previa en un ensayo de un radiofármaco (a menos que la dosis efectiva adquirida por la participación en el ensayo actual permanezca por debajo de 10 mSv)
• participación en cualquier ensayo clínico de medicamentos dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción
• mujeres en edad fértil (potencial fértil a descartar por uno de los siguientes: al menos 2 años después de la menopausia, histerectomía, ooforectomía bilateral, ligadura de trompas bilateral)
• Pacientes que presenten signos clínicos de infección sistémica grave (PCR > 50 mg/dl)
• La cirugía carotídea (TEA) no es posible dentro de un período de tiempo de 7 días después de la toma de imágenes
• Pacientes con estenosis carotídea bilateral si los angiólogos lo consideran clínicamente crítico.