抗 CD4 mAb 片段在颈动脉狭窄患者局部炎症成像中的应用

纳入标准：

• 50 至 80 岁之间有症状 (> 60%) 或无症状 (> 80%) 颈动脉狭窄的男性和女性
• A. carotis interna 的症状性狭窄定义为在供应血管区域出现局灶性缺血症状、发生跨缺血发作 (TIA)、出现局灶性神经功能障碍或单侧失明。
• 知情同意书符合 ICH GCP 和 § 40 AMG 和 StrahlSchV
• 存在患者的超声检查状态（可打印）
• 诊断为颈动脉狭窄后 3 个月内可进行颈动脉手术的患者
• 在患有双侧疾病的患者中，只有考虑手术的狭窄才会包括在终点评估中。

排除标准：

• 患者 > 80 岁
• 心血管系统、呼吸系统、肝胆系统或中枢神经系统的重大疾病，使患者无法参与研究 研究者的意见
• 肝（转氨酶 > 3 x 标准）或肾（血清肌酐增加 > 2x 标准）功能不全
• 定期服用生物制剂。 所有其他药物的摄入量必须由调查员判断，并且必须严格记录
• 先前给予异种蛋白质
• 对通过肠胃外途径给药的任何药物的过敏反应史
• 以前参加过放射性药物试验（除非通过参加当前试验获得的有效剂量将保持在 10 mSv 以下）
• 入组前 3 个月内参加过任何临床药物试验
• 有生育能力的女性（生育能力被下列其中一项排除：绝经至少 2 年、子宫切除术、双侧卵巢切除术、双侧输卵管结扎术）
• 出现严重全身感染临床症状的患者 (CRP > 50 mg/dl)
• 成像后 7 天内无法进行颈动脉手术 (TEA)
• 如果临床上被血管学家认为是危重的双侧颈动脉狭窄患者。