新たに処方された経口避妊薬（ヤスミン®またはその他の経口避妊薬（OC））の継続率とコンプライアンスに対するカウンセリングの効果
2012年3月6日 更新者：Bayer
この研究は、利用可能なOCを新たに処方された、ヨーロッパ諸国および中東諸国の最大5000人の患者を対象とした、企業が後援する非介入の前向きコホート研究です。患者は、初診から約 6 か月後にフォローアップされます。
研究対象集団の選択:ヤスミンまたはその他のOCによる治療が決定された後、女性を登録することができます。
医師は、患者を登録する前に、それぞれの OC の完全な処方情報を参照し、製品パッケージ ラベルの安全性情報をよく理解する必要があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5446
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Many locations、アラブ首長国連邦
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Many locations、アルバニア
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Many locations、エジプト
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Many Locations、オマーン
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Many Locations、カタール
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Many Locations、クウェート
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Many locations、ケニア
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Many Locations、サウジアラビア
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Many locations、ハンガリー
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Many Locations、バーレーン
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Many locations、マケドニア、旧ユーゴスラビア共和国
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Many Locations、ヨルダン
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Many Locations、レバノン
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
OC 使用の資格があることが判明し、それぞれの販売承認の条件に従って新たに OC を処方された女性
OC使用歴のある女性）
説明
包含基準:
- OC使用の資格があることが判明し、それぞれの販売承認の条件に従って新たにOCを処方された女性
- スターター (OC の初めてのユーザー) と別の OC からのスイッチャー (. OC使用歴のある女性）
除外基準:
- 製品特性の概要の禁忌および警告に従う必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
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現地の医薬品情報に従ってヤスミンを投与されている通常の日常生活療法を受けている患者
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グループ 2
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現地の医薬品情報に基づいて他のOCを受けている通常の日常生活療法を受けている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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それぞれのトピックに関する被験者の知識とカウンセリングに費やされた時間によって階層化された継続率とコンプライアンスの分析。
時間枠：3か月後、および研究終了後、約。 6ヵ月。
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3か月後、および研究終了後、約。 6ヵ月。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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年齢層、周期障害の有無、経口避妊法の履歴などのベースライン要因によって層別化された分析も実行されます。
時間枠：3ヶ月後、約3ヶ月後。 6ヵ月。
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3ヶ月後、約3ヶ月後。 6ヵ月。
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重篤な有害事象および予想外またはリストに記載されていない ADR には特別な注意が払われます。
時間枠：12ヶ月以上
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12ヶ月以上
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月19日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月6日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 14565
- YA0801 (他の：Company internal)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。