Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ poradnictwa na wskaźniki kontynuacji i przestrzeganie zaleceń dotyczących nowo przepisanych doustnych środków antykoncepcyjnych (Yasmin® lub innych doustnych środków antykoncepcyjnych (OC)

6 marca 2012 zaktualizowane przez: Bayer

Wpływ poradnictwa na wskaźniki kontynuacji i przestrzeganie zaleceń dotyczących nowo przepisanych doustnych środków antykoncepcyjnych (Yasmin® lub innych doustnych środków antykoncepcyjnych (OC))

Niniejsze badanie jest prospektywnym, sponsorowanym przez firmę, nieinterwencyjnym badaniem kohortowym obejmującym do 5000 pacjentów z krajów europejskich i krajów Bliskiego Wschodu, którym niedawno przepisano jakiekolwiek dostępne leki dopochwowe. Pacjenci będą obserwowani przez około 6 miesięcy po pierwszej wizycie. Wybór badanej populacji: Kobiety mogą zostać włączone po podjęciu decyzji o leczeniu preparatem Yasmin lub jakąkolwiek inną OC. Przed włączeniem pacjentów do badania lekarze powinni zapoznać się z pełnymi informacjami dotyczącymi przepisywania odpowiednich leków i zapoznać się z informacjami dotyczącymi bezpieczeństwa zawartymi na etykiecie opakowania produktu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5446

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety, które zostały uznane za kwalifikujące się do stosowania OC i którym niedawno przepisano OC zgodnie z warunkami odpowiedniego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. kobiety z historią używania OC)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, które zostały uznane za kwalifikujące się do stosowania OC i którym niedawno przepisano OC zgodnie z warunkami odpowiedniego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
  • Starter (pierwszy użytkownik OC) i switcher z innego OC (m.in. kobiety z historią używania OC)

Kryteria wyłączenia:

  • Należy przestrzegać przeciwwskazań i ostrzeżeń zawartych w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Lek: EE30/DRSP (Yasmin, BAY86-5131)
Pacjenci regularnie leczeni na co dzień, otrzymujący Yasmin zgodnie z lokalnymi informacjami o lekach
Grupa 2
Lek: Każdy inny OC
Pacjenci poddawani regularnemu codziennemu leczeniu, otrzymujący inne leki doraźne zgodnie z lokalnymi informacjami o lekach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analizy wskaźników kontynuacji i zgodności uwarstwione według wiedzy podmiotu na odpowiednie tematy i czasu spędzonego na poradnictwie.
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach i na koniec studiów po ok. 6 miesięcy.
Po 3 miesiącach i na koniec studiów po ok. 6 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeprowadzone zostaną również analizy stratyfikowane według czynników wyjściowych, takich jak grupa wiekowa, obecność lub brak zaburzeń cyklu oraz historia stosowania doustnej metody antykoncepcji.
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach i po ok. 6 miesięcy.
Po 3 miesiącach i po ok. 6 miesięcy.
Szczególna uwaga zostanie zwrócona na poważne zdarzenia niepożądane oraz nieoczekiwane lub niewymienione działania niepożądane.
Ramy czasowe: Ponad 12 miesięcy
Ponad 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14565
  • YA0801 (INNY: Company internal)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na EE30/DRSP (Yasmin, BAY86-5131)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj