신규 처방 경구 피임제(Yasmin® 또는 기타 경구 피임제(OC))에 대한 상담이 지속률 및 순응도에 미치는 영향
2012년 3월 6일 업데이트: Bayer
신규 처방 경구 피임제(Yasmin® 또는 기타 경구 피임제(OC))의 지속률 및 순응도에 대한 상담의 효과
이 연구는 사용 가능한 OC를 새로 처방받은 유럽 국가 및 중동 국가의 최대 5000명의 환자에 대한 기업 후원 비개입 코호트 연구입니다. 환자는 최초 방문 후 약 6개월 후에 후속 조치를 받게 됩니다.
연구 모집단의 선택: 여성은 Yasmin 또는 다른 OC로 치료하기로 결정한 후 등록할 수 있습니다.
의사는 환자를 등록하기 전에 해당 OC에 대한 전체 처방 정보를 참조하고 제품 패키지 라벨의 안전 정보를 숙지해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5446
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Many Locations, 레바논
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Many locations, 마케도니아, 구 유고슬라비아 공화국
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Many Locations, 바레인
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Many Locations, 사우디 아라비아
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Many locations, 아랍 에미리트
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Many locations, 알바니아
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Many Locations, 오만
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Many Locations, 요르단
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Many locations, 이집트
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Many Locations, 카타르
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Many locations, 케냐
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Many Locations, 쿠웨이트
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Many locations, 헝가리
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
OC 사용이 적격한 것으로 확인되고 각각의 시판 허가 조건에 따라 새로 OC를 처방받은 여성
OC 사용 이력이 있는 여성)
설명
포함 기준:
- OC 사용이 적격한 것으로 확인되고 각각의 시판 허가 조건에 따라 새로 OC를 처방받은 여성
- 스타터(OC의 최초 사용자) 및 다른 OC의 스위처(. OC 사용 이력이 있는 여성)
제외 기준:
- 제품 특성 요약의 금기 및 경고를 따라야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
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현지 의약품 정보에 따라 야스민을 투여받아 정기적인 일상생활 치료를 받고 있는 환자
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그룹 2
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현지 의약품 정보에 따라 기타 OC를 받고 있는 정기적인 일상생활 치료 중인 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각 주제에 대한 피험자의 지식과 상담에 소요된 시간에 따라 계층화된 지속률 및 순응도를 분석합니다.
기간: 약 3개월 후 및 연구 종료 시. 6 개월.
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약 3개월 후 및 연구 종료 시. 6 개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연령 그룹, 주기 장애의 유무, 경구 피임법의 이력과 같은 기준 요인에 따라 계층화된 분석도 수행됩니다.
기간: 3개월 후와 약 3개월 후. 6 개월.
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3개월 후와 약 3개월 후. 6 개월.
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심각한 부작용 및 예상치 못한 또는 목록에 없는 ADR에 특별한 주의를 기울일 것입니다.
기간: 12개월 이상
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12개월 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 19일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14565
- YA0801 (다른: Company internal)
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