咨询对新处方口服避孕药（优思敏®或任何其他口服避孕药 (OC)）的继续使用率和依从性的影响
2012年3月6日 更新者：Bayer
该研究是一项前瞻性、公司赞助的非干预性队列研究，研究对象为欧洲国家和中东国家的多达 5000 名新开具任何现有 OC 处方的患者。初次就诊后约 6 个月将对患者进行随访。
研究人群的选择：在做出使用优思敏或任何其他 OC 治疗的决定后，可以招募女性。
医生在招募患者之前应查阅各自 OC 的完整处方信息，并熟悉产品包装标签中的安全信息。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5446
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Many locations、匈牙利
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Many Locations、卡塔尔
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Many locations、埃及
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Many Locations、巴林
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Many Locations、沙特阿拉伯
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Many Locations、科威特
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Many Locations、约旦
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Many locations、肯尼亚
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Many locations、阿尔巴尼亚
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Many locations、阿拉伯联合酋长国
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Many Locations、阿曼
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Many locations、马其顿，前南斯拉夫共和国
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Many Locations、黎巴嫩
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
已被发现有资格使用 OC 并根据相应营销授权的条款新开 OC 的女性
有 OC 使用史的女性）
描述
纳入标准：
- 已被发现有资格使用 OC 并根据各自营销授权的条款新开 OC 处方的女性
- 初学者（OC 的第一个用户）和来自另一个 OC 的切换器（包括。 有 OC 使用史的女性）
排除标准：
- 必须遵守产品特性摘要中的禁忌症和警告。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组
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根据当地药品信息接受优思明的正常日常生活治疗患者
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第 2 组
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根据当地药物信息接受任何其他 OC 的常规日常生活治疗患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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继续率和依从性分析按受试者对各自主题的知识和咨询花费的时间分层。
大体时间：3 个月后和研究结束后约。 6个月。
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3 个月后和研究结束后约。 6个月。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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还将进行按基线因素分层的分析，例如年龄组、周期障碍的存在与否以及口服避孕方法的历史。
大体时间：3 个月后和大约。 6个月。
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3 个月后和大约。 6个月。
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将特别注意严重不良事件和意外或未列出的 ADR。
大体时间：超过 12 个月
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超过 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月19日
首次发布 (估计)
2009年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月6日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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