Neuvonnan vaikutukset vasta määrättyjen oraalisten ehkäisyvalmisteiden (Yasmin® tai muiden suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden (OC)) jatkamisasteeseen ja vaatimustenmukaisuuteen
tiistai 6. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Bayer
Neuvonnan vaikutukset vasta määrättyjen oraalisten ehkäisyvalmisteiden (Yasmin® tai minkä tahansa muun ehkäisyvalmisteen (OC)) jatkamisasteeseen ja vaatimustenmukaisuuteen
Tämä tutkimus on prospektiivinen, yrityksen sponsoroima, ei-interventio kohorttitutkimus, jossa on mukana jopa 5 000 potilasta Euroopan maissa ja Lähi-idän maissa, joille on äskettäin määrätty mikä tahansa saatavilla oleva OC. Potilaita seurataan noin 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistä.
Tutkimuspopulaation valinta: Naisia voidaan ottaa mukaan, kun Yasmin-hoitoa tai muuta OC-hoitoa koskeva päätös on tehty.
Lääkäreiden tulee tutustua kunkin OC:n täydelliseen lääkemääräystietoon ennen potilaiden rekisteröintiä ja tutustua tuotepakkauksen etiketissä oleviin turvallisuustietoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5446
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Many locations, Albania
-
-
-
-
-
Many Locations, Bahrain
-
-
-
-
-
Many locations, Egypti
-
-
-
-
-
Many Locations, Jordania
-
-
-
-
-
Many locations, Kenia
-
-
-
-
-
Many Locations, Kuwait
-
-
-
-
-
Many Locations, Libanon
-
-
-
-
-
Many locations, Makedonia, entinen Jugoslavian tasavalta
-
-
-
-
-
Many Locations, Oman
-
-
-
-
-
Many Locations, Qatar
-
-
-
-
-
Many Locations, Saudi-Arabia
-
-
-
-
-
Many locations, Unkari
-
-
-
-
-
Many locations, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, jotka on todettu kelvollisiksi OC-käyttöön ja joille on äskettäin määrätty OC vastaavan myyntiluvan ehtojen mukaisesti Aloittaja (ensimmäinen OC:n käyttäjä) ja vaihtaja toisesta OC:sta (sis.
naiset, joilla on ollut OC-käyttöä)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka on todettu kelvollisiksi OC-käyttöön ja joille on äskettäin määrätty OC vastaavan myyntiluvan ehtojen mukaisesti
- Aloittaja (ensimmäinen OC:n käyttäjä) ja vaihtaja toisesta OC:sta (sis. naiset, joilla on ollut OC-käyttöä)
Poissulkemiskriteerit:
- Valmisteyhteenvedon vasta-aiheita ja varoituksia on noudatettava.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
|
Potilaat, jotka saavat säännöllistä päivittäistä hoitoa, saavat Yasminia paikallisten lääketietojen mukaan
|
|
Ryhmä 2
|
Potilaat, jotka saavat säännöllistä päivittäistä hoitoa, saavat mitä tahansa muuta OC:ta paikallisten lääketietojen mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Analyysit jatkamisprosentteista ja vaatimustenmukaisuudesta kerrostuvat kohteen asianomaisten aiheiden tietämyksen ja ohjaukseen käytetyn ajan mukaan.
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua ja tutkimuksen päätyttyä n. 6 kuukautta.
|
3 kuukauden kuluttua ja tutkimuksen päätyttyä n. 6 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Myös analyysit tehdään perustekijöiden, kuten ikäryhmän, kiertohäiriöiden olemassaolon tai puuttumisen ja oraalisen ehkäisymenetelmän historian mukaan, jaoteltuina.
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua ja n. 6 kuukautta.
|
3 kuukauden kuluttua ja n. 6 kuukautta.
|
|
Erityistä huomiota kiinnitetään vakaviin haittatapahtumiin ja odottamattomiin tai listaamattomiin haittavaikutuksiin.
Aikaikkuna: Yli 12 kuukautta
|
Yli 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14565
- YA0801 (MUUTA: Company internal)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .