Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние консультирования на частоту приема новых назначенных оральных контрацептивов (Yasmin® или любые другие оральные контрацептивы (ОК)) и соблюдение режима лечения

6 марта 2012 г. обновлено: Bayer

Влияние консультирования на частоту продолжения лечения и соблюдение режима приема недавно назначенных оральных контрацептивов (Yasmin® или любые другие оральные контрацептивы (ОК))

Это исследование является проспективным, спонсируемым компанией, неинтервенционным когортным исследованием с участием до 5000 пациентов в европейских странах и странах Ближнего Востока, которым недавно были назначены любые доступные ОК. Пациенты будут наблюдаться примерно через 6 месяцев после первого визита. Отбор исследуемой популяции: женщины могут быть включены в исследование после принятия решения о лечении Ясмин или любым другим ОК. Врачи должны ознакомиться с полной информацией о назначении для соответствующего ОК перед регистрацией пациентов и ознакомиться с информацией о безопасности на этикетке упаковки продукта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5446

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, которым было установлено, что они подходят для использования КОК и которым недавно были назначены КОК в соответствии с условиями соответствующего регистрационного удостоверения. женщины с использованием ОК в анамнезе)

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, которые были признаны подходящими для использования ОК и которым недавно были назначены ОК в соответствии с условиями соответствующего регистрационного удостоверения.
  • Стартер (первый пользователь OC) и коммутатор с другого OC (в т.ч. женщины с использованием ОК в анамнезе)

Критерий исключения:

  • Необходимо соблюдать противопоказания и предупреждения Сводки характеристик продукта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Лекарство: EE30/DRSP (Ясмин, BAY86-5131)
Пациенты, проходящие регулярное ежедневное лечение, получающие Ясмин в соответствии с местной информацией о лекарствах
Группа 2
Лекарство: Любая другая ОС
Пациенты, получающие регулярное ежедневное лечение, получающие любые другие ОК в соответствии с местной информацией о лекарствах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Анализ показателей продолжения и соблюдения, стратифицированных по знаниям субъекта по соответствующим темам и времени, затраченному на консультирование.
Временное ограничение: Через 3 месяца и в конце обучения прибл. 6 месяцев.
Через 3 месяца и в конце обучения прибл. 6 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Также будет проведен анализ, стратифицированный по исходным факторам, таким как возрастная группа, наличие или отсутствие нарушений цикла и история использования метода оральной контрацепции.
Временное ограничение: Через 3 месяца и примерно через 6 месяцев.
Через 3 месяца и примерно через 6 месяцев.
Особое внимание будет уделено серьезным нежелательным явлениям и неожиданным или незарегистрированным нежелательным реакциям.
Временное ограничение: Более 12 месяцев
Более 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bayer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

7 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14565
  • YA0801 (ДРУГОЙ: Company internal)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования EE30/DRSP (Ясмин, BAY86-5131)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться