Effekter av rådgivning på fortsettelsesrater og overholdelse av nylig foreskrevne orale prevensjonsmidler (Yasmin® eller andre orale prevensjonsmidler (OC)
6. mars 2012 oppdatert av: Bayer
Effekter av rådgivning på fortsettelsesrater og overholdelse av nylig foreskrevne orale prevensjonsmidler (Yasmin® eller andre orale prevensjonsmidler (OC))
Denne studien er en prospektiv, selskapssponset, ikke-intervensjonell kohortstudie av opptil 5000 pasienter i europeiske land og land i Midtøsten som nylig har blitt foreskrevet enhver tilgjengelig preparat. Pasientene vil bli fulgt opp ca. 6 måneder etter første besøk.
Valg av studiepopulasjon: Kvinner kan registreres etter at avgjørelsen om behandling med Yasmin eller en annen OC er tatt.
Leger bør konsultere den fullstendige forskrivningsinformasjonen for den respektive preparatomtalen før de registrerer pasienter og gjøre seg kjent med sikkerhetsinformasjonen på etiketten på produktpakken.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
5446
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Many locations, Albania
-
-
-
-
-
Many Locations, Bahrain
-
-
-
-
-
Many locations, De forente arabiske emirater
-
-
-
-
-
Many locations, Egypt
-
-
-
-
-
Many Locations, Jordan
-
-
-
-
-
Many locations, Kenya
-
-
-
-
-
Many Locations, Kuwait
-
-
-
-
-
Many Locations, Libanon
-
-
-
-
-
Many locations, Makedonia, Den tidligere jugoslaviske republikken
-
-
-
-
-
Many Locations, Oman
-
-
-
-
-
Many Locations, Qatar
-
-
-
-
-
Many Locations, Saudi-Arabia
-
-
-
-
-
Many locations, Ungarn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner som har blitt funnet kvalifisert for bruk av p-piller og nylig har blitt foreskrevet en p-pille i samsvar med vilkårene i den respektive markedsføringstillatelsen Starter (første gang noen gang bruker en p-pille) og bytter fra en annen p-pille (inkl.
kvinner med en historie med bruk av OC)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som har blitt funnet kvalifisert for bruk av p-piller og nylig har blitt foreskrevet en p-pille i samsvar med vilkårene i den respektive markedsføringstillatelsen
- Starter (første bruker av en OC) og veksler fra en annen OC (inkl. kvinner med en historie med bruk av OC)
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjonene og advarslene i preparatomtalen må følges.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
|
Pasienter under vanlig dagliglivsbehandling som får Yasmin i henhold til lokal legemiddelinformasjon
|
|
Gruppe 2
|
Pasienter under vanlig dagliglivsbehandling som får andre p-piller i henhold til lokal legemiddelinformasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Analyser av fortsettelsesrater og etterlevelse stratifisert etter fagets kunnskap om de respektive temaene og tid brukt til rådgivning.
Tidsramme: Etter 3 måneder og ved studieslutt etter ca. 6 måneder.
|
Etter 3 måneder og ved studieslutt etter ca. 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Analyser stratifisert etter grunnlinjefaktorer som aldersgruppe, tilstedeværelse eller fravær av syklusforstyrrelser og historie med oral prevensjon vil også bli utført.
Tidsramme: Etter 3 måneder og etter ca. 6 måneder.
|
Etter 3 måneder og etter ca. 6 måneder.
|
|
Spesiell oppmerksomhet vil bli gitt til alvorlige bivirkninger og uventede eller unoterte bivirkninger.
Tidsramme: Over 12 måneder
|
Over 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
20. mai 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
7. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14565
- YA0801 (ANNEN: Company internal)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .