Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af rådgivning på fortsættelsesrater og overholdelse af nyordinerede orale præventionsmidler (Yasmin® eller andre orale præventionsmidler (OC)

6. marts 2012 opdateret af: Bayer

Virkninger af rådgivning på fortsættelsesrater og overholdelse af nyordinerede orale præventionsmidler (Yasmin® eller andre orale præventionsmidler (OC))

Denne undersøgelse er en prospektiv, virksomhedssponsoreret, ikke-interventionel kohorteundersøgelse af op til 5000 patienter i europæiske lande og lande i Mellemøsten, som for nylig har fået ordineret enhver tilgængelig OC. Patienterne vil blive fulgt op ca. 6 måneder efter det første besøg. Udvælgelse af undersøgelsespopulation: Kvinder kan tilmeldes, efter at der er truffet beslutning om behandling med Yasmin eller en anden OC. Læger bør konsultere den fulde ordinationsinformation for den respektive OC, før de indskriver patienter og gøre sig bekendt med sikkerhedsoplysningerne på produktemballagens etiket.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5446

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der er fundet egnede til brug af OC og for nylig er blevet ordineret en OC i overensstemmelse med vilkårene i den respektive markedsføringstilladelse Starter (første gang nogensinde af en OC) og skifter fra en anden OC (inkl. kvinder med en historie med OC-brug)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der er fundet egnede til brug af OC og for nylig er blevet ordineret en OC i overensstemmelse med betingelserne i den respektive markedsføringstilladelse
  • Starter (første bruger nogensinde af en OC) og switcher fra en anden OC (inkl. kvinder med en historie med OC-brug)

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationerne og advarslerne i produktresuméet skal følges.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Medicin: EE30/DRSP (Yasmin, BAY86-5131)
Patienter under almindelig daglig behandling, der får Yasmin i henhold til lokal lægemiddelinformation
Gruppe 2
Medicin: Enhver anden OC
Patienter under regelmæssig dagligdagsbehandling, der modtager enhver anden OC i henhold til lokal lægemiddelinformation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analyser af fortsættelsesrater og compliance stratificeret efter fagets viden om de respektive emner og tid brugt til rådgivning.
Tidsramme: Efter 3 måneder og ved studieafslutning efter ca. 6 måneder.
Efter 3 måneder og ved studieafslutning efter ca. 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analyser stratificeret efter basislinjefaktorer såsom aldersgruppe, tilstedeværelse eller fravær af cyklusforstyrrelser og historie med oral præventionsmetode vil også blive udført.
Tidsramme: Efter 3 måneder og efter ca. 6 måneder.
Efter 3 måneder og efter ca. 6 måneder.
Der vil blive lagt særlig vægt på alvorlige bivirkninger og uventede eller unoterede bivirkninger.
Tidsramme: Over 12 måneder
Over 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2009

Først opslået (SKØN)

20. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14565
  • YA0801 (ANDET: Company internal)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EE30/DRSP (Yasmin, BAY86-5131)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner