Effekter av rådgivning på fortsättningsfrekvensen och efterlevnaden av nyförskrivna orala preventivmedel (Yasmin® eller andra orala preventivmedel (OC)
6 mars 2012 uppdaterad av: Bayer
Effekter av rådgivning på fortsättningsfrekvensen och efterlevnaden av nyförskrivna orala preventivmedel (Yasmin® eller andra orala preventivmedel (OC))
Denna studie är en prospektiv, företagssponsrad, icke-interventionell kohortstudie av upp till 5 000 patienter i europeiska länder och länder i Mellanöstern som nyligen har ordinerats någon tillgänglig preparat. Patienterna kommer att följas upp cirka 6 månader efter det första besöket.
Val av studiepopulation: Kvinnor kan registreras efter att beslut om behandling med Yasmin eller någon annan OC har fattats.
Läkare bör konsultera den fullständiga förskrivningsinformationen för respektive preparat innan de registrerar patienter och bekanta sig med säkerhetsinformationen på produktförpackningens etikett.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
5446
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Many locations, Albanien
-
-
-
-
-
Many Locations, Bahrain
-
-
-
-
-
Many locations, Egypten
-
-
-
-
-
Many locations, Förenade arabemiraten
-
-
-
-
-
Many Locations, Jordanien
-
-
-
-
-
Many locations, Kenya
-
-
-
-
-
Many Locations, Kuwait
-
-
-
-
-
Many Locations, Libanon
-
-
-
-
-
Many locations, Makedonien, fd jugoslaviska republiken
-
-
-
-
-
Many Locations, Oman
-
-
-
-
-
Many Locations, Qatar
-
-
-
-
-
Many Locations, Saudiarabien
-
-
-
-
-
Many locations, Ungern
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor som har visat sig vara kvalificerade för användning av preparat och som nyligen har ordinerats en p-piller i enlighet med villkoren i respektive marknadsföringstillstånd.
kvinnor med en historia av OC-användning)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som har befunnits vara kvalificerade för användning av OC och som nyligen har ordinerats en OC i enlighet med villkoren i respektive marknadsföringstillstånd
- Startare (första användare av en OC) och växlare från en annan OC (inkl. kvinnor med en historia av OC-användning)
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationerna och varningarna i produktresumén måste följas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
|
Patienter under regelbunden daglig behandling som får Yasmin enligt lokal läkemedelsinformation
|
|
Grupp 2
|
Patienter under regelbunden daglig behandling som får någon annan preparat enligt lokal läkemedelsinformation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Analyser av fortsättningsfrekvenser och efterlevnad stratifierade av ämnets kunskaper om respektive ämnen och tid för rådgivning.
Tidsram: Efter 3 månader och vid studieslut efter ca. 6 månader.
|
Efter 3 månader och vid studieslut efter ca. 6 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Analyser stratifierade efter baslinjefaktorer såsom åldersgrupp, närvaro eller frånvaro av cykelstörningar och historia av p-piller kommer också att utföras.
Tidsram: Efter 3 månader och efter ca. 6 månader.
|
Efter 3 månader och efter ca. 6 månader.
|
|
Särskild uppmärksamhet kommer att ägnas allvarliga biverkningar och oväntade eller onoterade biverkningar.
Tidsram: Över 12 månader
|
Över 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2009
Första postat (UPPSKATTA)
20 maj 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
7 mars 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2012
Senast verifierad
1 mars 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14565
- YA0801 (ÖVRIG: Company internal)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .