陣痛増強のための経口ミソプロストール: パイロット研究
2009年5月20日 更新者：University of Texas Southwestern Medical Center
分娩増強のための経口ミソプロストール: 用量設定のパイロット研究
拡張停止と診断された未経産女性の陣痛促進に必要な経口ミソプロストールの安全な用量を決定する第 I 相非盲検試験。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 未産児
- 在胎週数が少なくとも36週以上であること
- 単胎妊娠
- 頭側のプレゼンテーション
- 安心できる胎児心拍数
- 子宮頸管が4cm以上開いている
- 破裂した膜と透明な羊水
- 子宮内圧カテーテルが留置されている
- 200 MVU 未満
除外基準:
- 安心できない胎児心拍数
- 胎便で汚れた羊水
- 前回の子宮切開
- 母親の発熱
- 妊娠高血圧症候群またはその他の妊娠関連の合併症
- 既知の胎児異常
- 前置胎盤または原因不明の性器出血
- 推定胎児体重が4,500グラム以上
- 頭骨盤の不均衡の証拠
- 中等度または重度の既存疾患
- プロスタグランジンの使用に対する禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経口ミソプロストール 1
ミソプロストール 25 マイクログラムを 4 時間ごとに 2 回まで経口投与します。
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経口ミソプロストール
他の名前：
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実験的：経口ミソプロストール 2
ミソプロストール 50 マイクログラムを 4 時間ごとに 2 回まで経口投与します。
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経口ミソプロストール
他の名前：
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実験的：経口ミソプロストール 3
ミソプロストール 100 マイクログラムを 4 時間ごとに 2 回まで経口投与します。
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経口ミソプロストール
他の名前：
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実験的：経口ミソプロストール 4
経口ミソプロストール 50 マイクログラムを 2 時間ごとに 2 回まで投与します。
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経口ミソプロストール
他の名前：
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実験的：経口ミソプロストール 5
ミソプロストール 75 マイクログラムを 4 時間ごとに 2 回まで経口投与します。
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経口ミソプロストール
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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子宮過剰刺激
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二次結果の測定
結果測定 |
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適切な子宮活動
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オキシトシン増強の必要性
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治験薬の投与から投与までの時間
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配送ルートと適応症
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母親と新生児の感染症罹患率
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新生児の転帰
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kathryn S Villano, M.D.、University of Texas Southwestern Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年4月1日
一次修了 (実際)
2008年9月1日
研究の完了 (実際)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月20日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年5月20日
最終確認日
2009年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 122006051
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