Suun kautta otettava misoprostoli synnytyksen lisäämiseen: pilottitutkimus
keskiviikko 20. toukokuuta 2009 päivittänyt: University of Texas Southwestern Medical Center
Suun kautta otettava misoprostoli synnytyksen lisäämiseen: annoksen löytämisen pilottitutkimus
Vaiheen I, avoin tutkimus, jossa määritettiin turvallinen oraalisen misoprostolin annos, joka tarvitaan synnytyksen lisäämiseen synnyttämättömillä naisilla, joilla on diagnosoitu laajentumisen pysähtyminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- synnyttämätön
- raskausaika vähintään 36 viikkoa
- yksittäinen raskaus
- päällinen esitys
- rauhoittava sikiön syke
- 4 cm tai enemmän kohdunkaulan laajeneminen
- repeytyneet kalvot, joissa on kirkasta lapsivesi
- kohdunsisäinen painekatetri paikallaan
- alle 200 MVU:ta
Poissulkemiskriteerit:
- ei-rahoittava sikiön syke
- mekoniumin värjätty lapsivesi
- edellinen kohdun viilto
- äidin kuume
- raskauden aiheuttama verenpainetauti tai muut raskauteen liittyvät komplikaatiot
- tunnetut sikiön epämuodostumat
- istukan previa tai selittämätön emättimen verenvuoto
- arvioitu sikiön paino 4500 grammaa tai enemmän
- todisteita kefalo-lantion epäsuhtaisuudesta
- mikä tahansa kohtalainen tai vaikea olemassa oleva sairaus
- prostaglandiinien käytön vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suun kautta otettava misoprostoli 1
Suun kautta otettava misoprostolia 25 mikrogrammaa 4 tunnin välein enintään kaksi annosta.
|
Suun kautta otettava misoprostoli
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Suun kautta otettava misoprostoli 2
Suun kautta otettava misoprostolia 50 mikrogrammaa 4 tunnin välein enintään kaksi annosta.
|
Suun kautta otettava misoprostoli
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Suun kautta otettava misoprostoli 3
Suun kautta otettava misoprostoli 100 mikrogrammaa 4 tunnin välein enintään kahdeksi annokseksi.
|
Suun kautta otettava misoprostoli
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Suun kautta otettava misoprostoli 4
Suun kautta otettava misoprostolia 50 mikrogrammaa 2 tunnin välein enintään kaksi annosta.
|
Suun kautta otettava misoprostoli
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Suun kautta otettava misoprostoli 5
Suun kautta otettava misoprostolia 75 mikrogrammaa 4 tunnin välein enintään kaksi annosta.
|
Suun kautta otettava misoprostoli
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
kohdun hyperstimulaatio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
riittävä kohdun toiminta
|
|
oksitosiinilisäyksen tarve
|
|
aika tutkimuslääkkeen antamisesta toimitukseen
|
|
toimitusreitti ja ohjeet
|
|
äidin ja vastasyntyneen infektiosairaus
|
|
vastasyntyneiden tulokset
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kathryn S Villano, M.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 21. toukokuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 122006051
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Misoprostoli
-
Makerere UniversityTuntematon
-
Zagazig UniversityValmisToisen raskauskolmanneksen lopulla raskauden keskeyttäminenEgypti
-
Assiut UniversityValmisVerenmenetys myomektomiassaEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonVerenhukka | Vatsan myomektomia
-
University of PennsylvaniaValmis