Misoprostol oral para aumento do trabalho de parto: um estudo piloto
20 de maio de 2009 atualizado por: University of Texas Southwestern Medical Center
Misoprostol oral para aumento do trabalho de parto: um estudo piloto para determinação de dose
Um estudo aberto de fase I para determinar uma dose segura de misoprostol oral necessária para aumentar o trabalho de parto em mulheres nulíparas diagnosticadas com interrupção da dilatação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- nulípara
- idade gestacional de pelo menos 36 semanas
- gestação única
- apresentação cefálica
- frequência cardíaca fetal tranquilizadora
- 4 cm ou mais de dilatação cervical
- membranas rompidas com líquido amniônico claro
- cateter de pressão intrauterina colocado
- menos de 200 MVUs
Critério de exclusão:
- frequência cardíaca fetal não tranquilizadora
- líquido amniônico corado de mecônio
- incisão uterina anterior
- febre materna
- hipertensão induzida pela gravidez ou outras complicações relacionadas à gravidez
- anomalias fetais conhecidas
- placenta prévia ou sangramento vaginal inexplicável
- peso fetal estimado de 4.500 gramas ou mais
- evidência de desproporção cefalopélvica
- qualquer doença preexistente moderada ou grave
- contra-indicação ao uso de prostaglandinas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Misoprostol oral 1
Misoprostol oral 25 microgramas a cada 4 horas por até duas doses.
|
Misoprostol oral
Outros nomes:
|
|
Experimental: Misoprostol oral 2
Misoprostol oral 50 microgramas a cada 4 horas por até duas doses.
|
Misoprostol oral
Outros nomes:
|
|
Experimental: Misoprostol oral 3
Misoprostol oral 100 microgramas a cada 4 horas por até duas doses.
|
Misoprostol oral
Outros nomes:
|
|
Experimental: Misoprostol oral 4
Misoprostol oral 50 microgramas a cada 2 horas por até duas doses.
|
Misoprostol oral
Outros nomes:
|
|
Experimental: Misoprostol oral 5
Misoprostol oral 75 microgramas a cada 4 horas por até duas doses.
|
Misoprostol oral
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
hiperestimulação uterina
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
atividade uterina adequada
|
|
necessidade de aumento de ocitocina
|
|
tempo desde a administração do medicamento do estudo até a entrega
|
|
via de entrega e indicações
|
|
morbidade infecciosa materna e neonatal
|
|
resultados neonatais
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathryn S Villano, M.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
21 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de maio de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2009
Última verificação
1 de maio de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 122006051
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .