Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doustny Mizoprostol w celu zwiększenia porodu: badanie pilotażowe

20 maja 2009 zaktualizowane przez: University of Texas Southwestern Medical Center

Doustny mizoprostol w celu zwiększenia porodu: badanie pilotażowe ustalające dawkę

Faza I, otwarte badanie mające na celu określenie bezpiecznej dawki doustnego mizoprostolu wymaganego do przyspieszenia porodu u nieródek, u których zdiagnozowano zatrzymanie rozwarcia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nieródka
  • wiek ciążowy co najmniej 36 tygodni
  • ciąża pojedyncza
  • prezentacja głowowa
  • uspokajające tętno płodu
  • 4 cm lub większe rozwarcie szyjki macicy
  • pęknięte błony z klarownym płynem owodniowym
  • założony cewnik ciśnienia wewnątrzmacicznego
  • mniej niż 200 MVU

Kryteria wyłączenia:

  • nie uspokajające tętno płodu
  • płyn owodniowy zabarwiony smółką
  • poprzednie nacięcie macicy
  • gorączka matki
  • nadciśnienie indukowane ciążą lub inne powikłania związane z ciążą
  • znane wady płodu
  • łożysko przodujące lub niewyjaśnione krwawienie z pochwy
  • szacowana masa płodu 4500 gramów lub więcej
  • objawy dysproporcji głowowo-miednicznej
  • jakakolwiek umiarkowana lub ciężka wcześniej istniejąca choroba
  • przeciwwskazania do stosowania prostaglandyn

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mizoprostol doustny 1
Mizoprostol doustny 25 mikrogramów co 4 godziny do dwóch dawek.
Lek: Mizoprostol
Mizoprostol doustny
Inne nazwy:
  • Cytotek
Eksperymentalny: Mizoprostol doustny 2
Mizoprostol doustny 50 mikrogramów co 4 godziny do dwóch dawek.
Lek: Mizoprostol
Mizoprostol doustny
Inne nazwy:
  • Cytotek
Eksperymentalny: Doustny Mizoprostol 3
Mizoprostol doustny 100 mikrogramów co 4 godziny do dwóch dawek.
Lek: Mizoprostol
Mizoprostol doustny
Inne nazwy:
  • Cytotek
Eksperymentalny: Mizoprostol doustny 4
Mizoprostol doustny 50 mikrogramów co 2 godziny do dwóch dawek.
Lek: Mizoprostol
Mizoprostol doustny
Inne nazwy:
  • Cytotek
Eksperymentalny: Mizoprostol doustny 5
Mizoprostol doustny 75 mikrogramów co 4 godziny do dwóch dawek.
Lek: Mizoprostol
Mizoprostol doustny
Inne nazwy:
  • Cytotek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
hiperstymulacja macicy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
odpowiednia czynność macicy
potrzeba wzmocnienia oksytocyny
czas od podania badanego leku do porodu
droga dostawy i wskazania
zachorowalności zakaźnej matek i noworodków
wyniki noworodków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathryn S Villano, M.D., University of Texas Southwestern Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 maja 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2009

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 122006051

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mizoprostol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj