진통을 위한 경구 미소프로스톨: 파일럿 연구
2009년 5월 20일 업데이트: University of Texas Southwestern Medical Center
진통을 위한 경구 미소프로스톨: 용량 찾기 파일럿 연구
팽창 정지로 진단된 초산부 여성의 진통을 증가시키는 데 필요한 경구용 미소프로스톨의 안전한 용량을 결정하기 위한 1상 공개 라벨 시험.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 무산
- 최소 36주의 재태 연령
- 싱글톤 임신
- 두부 프리젠 테이션
- 태아 심박수 안정
- 4cm 이상의 자궁경부 확장
- 양막이 투명한 파열된 막
- 자궁 내 압력 카테터 삽입
- 200 MVU 미만
제외 기준:
- 안심할 수 없는 태아 심박수
- 태변으로 염색된 양수
- 이전 자궁 절개
- 산모의 열
- 임신으로 인한 고혈압 또는 기타 임신 관련 합병증
- 알려진 태아 기형
- 전치 태반 또는 설명되지 않는 질 출혈
- 4,500g 이상의 추정 태아 체중
- 두골반 불균형의 증거
- 중등도 또는 중증의 기존 질병
- 프로스타글란딘 사용에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경구 미소프로스톨 1
미소프로스톨 25마이크로그램을 4시간마다 최대 2회 경구 투여합니다.
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경구용 미소프로스톨
다른 이름들:
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실험적: 경구 미소프로스톨 2
미소프로스톨 50마이크로그램을 4시간마다 최대 2회 경구 투여합니다.
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경구용 미소프로스톨
다른 이름들:
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실험적: 경구 미소프로스톨 3
미소프로스톨 100마이크로그램을 4시간마다 최대 2회 경구 투여합니다.
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경구용 미소프로스톨
다른 이름들:
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실험적: 경구 미소프로스톨 4
경구 미소프로스톨 50마이크로그램을 2시간마다 최대 2회 투여합니다.
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경구용 미소프로스톨
다른 이름들:
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실험적: 경구 미소프로스톨 5
경구 Misoprostol 75마이크로그램을 4시간마다 최대 2회 투여합니다.
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경구용 미소프로스톨
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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자궁과자극
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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적절한 자궁 활동
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옥시토신 증강의 필요성
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연구 약물 투여에서 전달까지의 시간
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배송 경로 및 표시
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산모 및 신생아 감염성 이환율
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신생아 결과
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathryn S Villano, M.D., University of Texas Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2009년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 122006051
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