Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral Misoprostol for Labor Augmentation: A Pilot Study

20. maj 2009 opdateret af: University of Texas Southwestern Medical Center

Oral Misoprostol for Labor Augmentation: En dosisfindende pilotundersøgelse

Et åbent fase I-forsøg for at bestemme en sikker dosis oral misoprostol, der kræves for at forstærke fødslen hos kvinder, der ikke har fået diagnosen udvidelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nullipær
  • gestationsalder på mindst 36 uger
  • singleton drægtighed
  • kefalisk præsentation
  • beroligende føtal hjertefrekvens
  • 4 cm eller mere cervikal udvidelse
  • sprængte membraner med klart fostervand
  • intrauterint trykkateter på plads
  • mindre end 200 MVU'er

Ekskluderingskriterier:

  • ikke betryggende føtal hjertefrekvens
  • meconium-farvet fostervand
  • tidligere livmodersnit
  • moderens feber
  • graviditetsinduceret hypertension eller andre graviditetsrelaterede komplikationer
  • kendte føtale anomalier
  • placenta previa eller uforklarlig vaginal blødning
  • estimeret fostervægt på 4.500 gram eller mere
  • tegn på cephalopelvic disproportion
  • enhver moderat eller svær allerede eksisterende sygdom
  • kontraindikation for brugen af ​​prostaglandiner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oral misoprostol 1
Oral misoprostol 25 mikrogram hver 4. time i op til to doser.
Medicin: Misoprostol
Oral misoprostol
Andre navne:
  • Cytotec
Eksperimentel: Oral misoprostol 2
Oral misoprostol 50 mikrogram hver 4. time i op til to doser.
Medicin: Misoprostol
Oral misoprostol
Andre navne:
  • Cytotec
Eksperimentel: Oral misoprostol 3
Oral misoprostol 100 mikrogram hver 4. time i op til to doser.
Medicin: Misoprostol
Oral misoprostol
Andre navne:
  • Cytotec
Eksperimentel: Oral misoprostol 4
Oral Misoprostol 50 mikrogram hver 2. time i op til to doser.
Medicin: Misoprostol
Oral misoprostol
Andre navne:
  • Cytotec
Eksperimentel: Oral misoprostol 5
Oral Misoprostol 75 mikrogram hver 4. time i op til to doser.
Medicin: Misoprostol
Oral misoprostol
Andre navne:
  • Cytotec

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
livmoder hyperstimulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
tilstrækkelig livmoderaktivitet
behov for oxytocinforøgelse
tid fra administration af studielægemiddel til levering
leveringsvej og indikationer
infektiøs morbiditet hos moder og hos nyfødte
neonatale udfald

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathryn S Villano, M.D., University of Texas Southwestern Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2009

Først opslået (Skøn)

21. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. maj 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2009

Sidst verificeret

1. maj 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 122006051

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anholdelse af dilatation i fødsel

Kliniske forsøg med Misoprostol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner