Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral Misoprostol for Labor Augmentation: En pilotstudie

20. mai 2009 oppdatert av: University of Texas Southwestern Medical Center

Oral Misoprostol for Labor Augmentation: En dosefinnende pilotstudie

En fase I, åpen studie for å bestemme en sikker dose oral misoprostol som kreves for å forsterke fødselen hos kvinner som ikke har fått diagnosen dilatasjonsstans.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nullliparøs
  • svangerskapsalder på minst 36 uker
  • enslig svangerskap
  • kefalisk presentasjon
  • betryggende føtal hjertefrekvens
  • 4 cm eller mer livmorhalsutvidelse
  • sprengte membraner med klart fostervann
  • intrauterint trykkkateter på plass
  • mindre enn 200 MVU-er

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-betryggende føtal hjertefrekvens
  • mekoniumfarget fostervann
  • tidligere livmorsnitt
  • mors feber
  • graviditetsindusert hypertensjon eller andre graviditetsrelaterte komplikasjoner
  • kjente fosteranomalier
  • placenta previa eller uforklarlig vaginal blødning
  • estimert fostervekt på 4500 gram eller mer
  • bevis på cephalopelvic disproporsjon
  • enhver moderat eller alvorlig eksisterende sykdom
  • kontraindikasjon for bruk av prostaglandiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oral misoprostol 1
Oral misoprostol 25 mikrogram hver 4. time i opptil to doser.
Legemiddel: Misoprostol
Oral misoprostol
Andre navn:
  • Cytotec
Eksperimentell: Oral misoprostol 2
Oral misoprostol 50 mikrogram hver 4. time i opptil to doser.
Legemiddel: Misoprostol
Oral misoprostol
Andre navn:
  • Cytotec
Eksperimentell: Oral misoprostol 3
Oral misoprostol 100 mikrogram hver 4. time i opptil to doser.
Legemiddel: Misoprostol
Oral misoprostol
Andre navn:
  • Cytotec
Eksperimentell: Oral misoprostol 4
Oral Misoprostol 50 mikrogram hver 2. time i opptil to doser.
Legemiddel: Misoprostol
Oral misoprostol
Andre navn:
  • Cytotec
Eksperimentell: Oral misoprostol 5
Oral Misoprostol 75 mikrogram hver 4. time i opptil to doser.
Legemiddel: Misoprostol
Oral misoprostol
Andre navn:
  • Cytotec

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
livmor hyperstimulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
tilstrekkelig livmoraktivitet
behov for oksytocinforsterkning
tid fra administrering av studiemedisin til levering
leveringsvei og indikasjoner
infeksjonssykdom hos mor og nyfødt
neonatale utfall

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathryn S Villano, M.D., University of Texas Southwestern Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

21. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. mai 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2009

Sist bekreftet

1. mai 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 122006051

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arrestasjon av utvidelse i arbeid

Kliniske studier på Misoprostol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere