ボーン レベル インプラントにおける即時プロビジョナル レストレーションの役割

包含基準:

• 一般的な包含基準

  • 18歳から75歳までの男性および女性（被験者は法的にインフォームドコンセントを手順に与えることができる必要があります。頭蓋顔面の成長が不完全な被験者が含まれないように年齢制限も設けられています）。
  • 関連する病状の欠如。 選択的口腔外科的介入が禁忌となる病歴のある患者は除外する必要があります。 特に、糖尿病がコントロールされていない、またはコントロールが不十分な患者、または不安定または生命を脅かす状態の患者は除外する必要があります。
  • コントロールされていない、または治療されていない歯周病がないこと。
  • 未治療の齲蝕病変がないこと。
  • -自己評価によって記録された、良好な医学的および心理的健康状態にある患者
  • プロトコルに従ったフォローアップのための患者の利用可能性。

• ローカルの包含基準

  • 切歯、犬歯、小臼歯、および第一大臼歯領域では、単一の歯の交換が必要です。 複数のインプラントの修復 (テスト インプラントに隣接していない) は、研究中に行うことができます (テスト インプラントには含まれません)。
  • ソケットの軟部組織が治癒した抜歯後少なくとも8週間
  • 少なくとも1本の隣接歯の存在
  • 一次安定を達成するのに十分な自家骨の存在

除外基準:

• 一般的な除外基準

  • -既知の疾患（管理された真性糖尿病を除く）、感染症、または研究開始から30日以内の最近の外科手術を受けた患者。
  • -妊娠中または授乳中の女性患者、または出産の可能性のある女性患者は、許容される避妊方法（ホルモン、バリアまたは禁欲）を使用していません。
  • -ベースライン訪問から1か月以内に、口腔状態に影響を与えることが知られている薬物（フェニトイン、ジヒドロピリジン、カルシウム拮抗薬、シクロスポリンなど）による慢性治療（つまり、2週間以上）を受けている患者。
  • -ワルファリン（クマジン）、クロピドグレル、チクロピジン、または1日1回81mgを超えるアスピリンの併用抗凝固療法を受けている患者。
  • HIVまたは肝炎にかかっていることを知っている患者。
  • 適切な口腔衛生を行う能力を妨げる身体障害。
  • -研究開始から30日以内に治験薬の投与を受けた患者。
  • アルコール依存症または慢性的な薬物乱用により、全身的な妥協が引き起こされます。
  • 重度の喫煙者（1日あたり10本/タバコ以上）の患者。
  • 既知の精神障害に苦しんでいる患者。
  • 研究情報が理解できない、インフォームドコンセントが得られない、または簡単な指示に従うことができないなど、精神的能力または言語スキルが制限されている患者。
  • 治療前段階の完了時に BOP > 30% の患者を除外します。

• ローカル除外基準

  • インプラントの初期安定性が得られない、または拡張手術や副鼻腔鼻リフトが必要な場合、骨の利用可能性が不十分な実験部位を除外します。
  • 局所放射線療法の歴史。
  • 重度の口腔病変の存在。
  • 重度の歯ぎしりまたは食いしばり癖
  • 後方咬合がなく、咬合の垂直方向の寸法が著しく減少している患者
  • インプラント領域に上顎洞疾患の臨床的および放射線学的徴候および症状を示す患者。
  • -実験手順に隣接する領域に急性歯内病変を示す患者（無症候性の慢性病変が存在する部位が適格です）
  • プラークスコア > 30%