Die Rolle der provisorischen Sofortversorgung bei Implantaten auf Knochenniveau

Einschlusskriterien:

• Allgemeine Einschlusskriterien

  • Männer und Frauen im Alter von 18 bis 75 Jahren (die Probanden sollten rechtlich in der Lage sein, dem Verfahren nach Aufklärung zuzustimmen; eine Altersbeschränkung ist ebenfalls vorhanden, um die Aufnahme von Probanden mit unvollständigem kraniofazialem Wachstum zu vermeiden).
  • Fehlen relevanter Erkrankungen. Patienten mit einer beitragenden Krankengeschichte, bei der ein elektiver oralchirurgischer Eingriff kontraindiziert wäre, sollten ausgeschlossen werden. Insbesondere Patienten mit unkontrolliertem oder schlecht kontrolliertem Diabetes oder instabilen oder lebensbedrohlichen Zuständen sollten ausgeschlossen werden.
  • Fehlen einer unkontrollierten oder unbehandelten Parodontitis.
  • Fehlen unbehandelter Kariesläsionen.
  • Patient in guter medizinischer und psychischer Gesundheit, wie durch Selbsteinschätzung dokumentiert
  • Verfügbarkeit des Patienten für die Nachsorge gemäß Protokoll.

• Lokale Einschlusskriterien

  • Im Schneidezahn-, Eckzahn-, Prämolaren- und ersten Molarenbereich ist ein Einzelzahnersatz erforderlich. Mehrimplantatversorgungen (nicht neben dem Testimplantat) können während der Studie durchgeführt werden (nicht als Testimplantate einzubeziehen).
  • mindestens 8 Wochen nach der Extraktion, wenn die Weichteile der Alveole verheilt sind
  • Vorhandensein von mindestens einem Nachbarzahn
  • Vorhandensein von ausreichendem nativem Knochen, um Primärstabilität zu erreichen

Ausschlusskriterien:

• Allgemeine Ausschlusskriterien

  • Patienten, die innerhalb von 30 Tagen nach Beginn der Studie an bekannten Krankheiten (außer kontrolliertem Diabetes mellitus), Infektionen oder kürzlich erfolgten chirurgischen Eingriffen leiden.
  • Patientinnen, die schwanger sind oder stillen oder im gebärfähigen Alter sind und keine akzeptablen Methoden der Empfängnisverhütung anwenden (hormonell, Barrieren oder Abstinenz).
  • Patienten, die sich innerhalb eines Monats nach dem Baseline-Besuch einer chronischen Behandlung (d. h. zwei Wochen oder länger) mit Medikamenten unterziehen, von denen bekannt ist, dass sie den oralen Status beeinflussen (z. B. Phenytoin, Dihydropyridin, Calciumantagonisten, Cyclosporin).
  • Patienten, die gleichzeitig eine gerinnungshemmende Therapie mit Warfarin (Coumadin), Clopidogrel, Ticlopidin oder einmal täglich Aspirin von mehr als 81 mg erhalten.
  • Patienten, die wissentlich HIV oder Hepatitis haben.
  • Körperliche Behinderungen, die die Fähigkeit beeinträchtigen würden, eine angemessene Mundhygiene durchzuführen.
  • Patienten, die innerhalb von 30 Tagen nach Studienbeginn einer Verabreichung eines Prüfpräparats unterzogen wurden.
  • Alkoholismus oder chronischer Drogenmissbrauch, der zu einer systemischen Beeinträchtigung führt.
  • Patienten, die starke Raucher sind (>10/Zigaretten pro Tag).
  • Patienten, die an einer bekannten psychischen Störung leiden.
  • Patienten mit eingeschränkten geistigen Fähigkeiten oder Sprachkenntnissen, so dass Studieninformationen nicht verstanden werden können, eine Einverständniserklärung nicht eingeholt werden kann oder einfache Anweisungen nicht befolgt werden können.
  • Schließen Sie Patienten mit BOP > 30 % nach Abschluss der Vorbehandlungsphase aus.

• Lokale Ausschlusskriterien

  • Schließen Sie Versuchsstellen mit unzureichender Knochenverfügbarkeit aus, an denen keine anfängliche Stabilität des Implantats erreicht werden kann oder ausgedehnte Augmentationsverfahren und/oder ein Nasennebenhöhlenlift erforderlich sind.
  • Geschichte der lokalen Strahlentherapie.
  • Vorhandensein schwerer oraler Läsionen.
  • Starker Bruxismus oder Pressgewohnheiten
  • Patienten mit fehlender posteriorer Okklusion und stark reduzierter vertikaler Dimension der Okklusion
  • Patienten mit klinischen und radiologischen Anzeichen und Symptomen einer Kieferhöhlenerkrankung im Implantatbereich.
  • Patienten mit einer akuten endodontischen Läsion in den angrenzenden Bereichen des experimentellen Verfahrens (Standorte mit einer asymptomatischen chronischen Läsion sind förderfähig)
  • Plaque-Score > 30 %